Р-Фарм
Фармацевтическая компания

АО «Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, исследованиями, производством, выводом на рынок широкого спектра лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.

Активы

В структуру холдинга входят фармацевтические комплексы, расположенные в Ярославле, Костромской области, Новосибирске, Германии, ведется строительство современного научно-производственного комплекса по синтезу активных фармацевтических субстанций в Ростове.

На июль 2016 года штат компании более 3500 специалистов. «Р-Фарм» работает на всей территории Российской Федерации, в странах СНГ, США, Германии, Японии, Турции и Индии. Действует более 60 филиалов и представительств.

Направления деятельности

Основными направлениями деятельности являются:

• производство готовых лекарственных форм,
• активных фармацевтических ингредиентов химической природы и биотехнологических субстанций,
• исследования и разработка инновационных препаратов и технологий,
• вывод на рынок современных лекарственных средств, а также
• обучение и подготовка специалистов для фарминдустрии и здравоохранения.

Показатели деятельности

2020: Выручка - 120,5 млрд руб. (+46%), прибыль - 17,9 млрд руб. (49%)

13 августа 2021 года появилась информация о том, что прибыль компании «Р-Фарм» за год увеличилась на 49% – с 12 млрд в 2019 году до 17,9 млрд рублей в 2020 году. Выручка компании подросла на 46% – до 120,5 млрд рублей.^[1]

История

2024: Покупка «Балтфарму»

31 июля 2024 года стало известно, что компания «Р-Фарм» приобрела резидента петербургской особой экономической зоны «Балтфарм» для выполнения условий первого офсетного контракта. Вице-губернатор Петербурга Олег Эргашев отметил, что эта сделка позволит «Р-Фарм» построить фармацевтический завод в срок на площадке «Новоорловская». Подробнее здесь

2023

Открытие совместно с Сеченовским Университетом центра клинических исследований лекарственных препаратов в онкологии

В Сеченовском Университете откроется Центр клинических исследований лекарственных препаратов в онкологии, организованный совместно с группой компаний «Р-Фарм». Соглашение об этом было подписано 8 ноября. Возглавит Центр директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета, профессор, доктор медицинских наук Марина Секачева. Подробнее здесь.

Вывод на рынок микрожидкостных чипов KOEK для сортировки сперматозоидов

Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение (РЗН 2023/21148 от 22.09.2023) на микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS и FERTILE ULTIMATE. Это стерильные изделия для однократного использования, принцип действия которых заключается в разделении сперматозоидов по их подвижности в микросреде. Проект реализуется в рамках соглашения с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology. Об этом «Р-Фарм» сообщила 30 октября 2023 года. Подробнее здесь.

Производство лекарственных препаратов на территории ОЭЗ «Технополис Москва» на площадках в Печатниках и Алабушево

Группа компаний «Р-Фарм» локализует производство лекарственных препаратов на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» на площадках в Печатниках и Алабушево. Здесь будут выпускать онкогематологические и онкопрепараты, лекарства для лечения сахарного диабета и другие. Об этом 28 июня 2023 года сообщил заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

В 2023 году правительство Москвы подписало с компанией два офсетных контракта на поставку лекарственных препаратов. В течение всего срока их действия город закупит у предприятия продукцию почти на шесть миллиардов рублей. Производство наладят на двух площадках особой экономической зоны «Технополис Москва», где в совокупности будут выпускаться лекарства по 14 международным непатентованным наименованиям, рассказал Владимир Ефимов.

В рамках одного из контрактов на площадках столичной ОЭЗ в Печатниках и в Алабушево компания локализует производство лекарств по 10 международным непатентованным наименованиям, среди них: онкогематологические и онкопрепараты, лекарства для лечения сахарного диабета, сердечно-сосудистых, ревматологических, неврологических заболеваний и неспецифического язвенного колита. Объем инвестиций составит не менее трех миллиардов рублей. Взамен город в течение пяти лет закупит почти 150 миллионов штук таблеток и капсул на сумму почти 4,8 миллиарда рублей.

По второму контракту, заключенному с компанией «Р-Фарм», на площадках будут выпускать иммунодепрессанты и противоопухолевые препараты по четырем международным непатентованным наименованиям. В реализацию этого контракта компания вложит не менее 800 миллионов рублей, взамен город обеспечит ее закупкой свыше 357 тысяч единиц продукции на сумму более миллиарда рублей. Первые поставки препаратов в столичные медицинские учреждения по обоим контрактам начнутся в 2025–2026 годах, рассказал руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Владислав Овчинский.

Город подписал 12 офсетных контрактов на поставку лекарств, медицинских изделий и продуктов питания для молочных кухонь. Совокупный объем инвестиций составит более 19 миллиардов рублей.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 58.7 т

В 2022 году вступили в силу поправки к закону о контрактной системе, снижающие минимальный порог инвестиций в создание или модернизацию производства в рамках офсета с миллиарда до 100 миллионов рублей. Это позволяет привлекать к заключению соглашений гораздо больше производителей. Также появилась возможность подписывать офсеты совместно с двумя или более регионами России. Минимальный объем инвестиций по такому межсубъектному контракту составит 400 миллионов рублей, а в случае с закупками, проводимыми в 2022–2023 годах, – 100 миллионов рублей. Так, в апреле 2023 года мэр Москвы Сергей Собянин одобрил проведение конкурса на заключение межрегионального офсетного контракта. Он направлен на закупку медицинских изделий двумя регионами – Москвой и Самарской областью. Инвестор обязуется вложить в производство нитриловых перчаток не менее 100 миллионов рублей и локализовать его на территории Самарской области в 2024 году.

Выход из капитала компании «Альбиоген»

В конце июня 2023 года стало известно о том, что производитель лекарств «Р-фарм», основанный бизнесменом Алексеем Репиком, вышел из капитала дистрибутора зарубежного оборудования для генетических исследований «Альбиоген». Подробнее здесь.

Соглашение в целях создания производства лекарственных препаратов на территории Санкт-Петербурга

15 июня 2023 года генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев и вице-губернатор Санкт-Петербурга Алексей Корабельников подписали соглашение о сотрудничестве при реализации инвестиционного проекта по созданию, модернизации, освоению производства лекарственных препаратов на территории Санкт-Петербурга.

Подписанное соглашение предполагает, что на предприятии «Р-Фарм», которое планируется к запуску в рамках заключенного в 2023 году офсетного контракта, будет налажен выпуск активных фармацевтических субстанций и не менее 40 МНН готовых лекарственных препаратов, а также создано 300 дополнительных рабочих мест.

Офсетный контракт между «Р-Фарм» и Правительством Санкт-Петербурга, ставший первым в истории города, заключен в январе 2023 года. В соответствии с офсетом, в срок до 2026 года группа компаний «Р-Фарм» создаст на территории Санкт-Петербурга высокотехнологичное фармацевтическое производство полного цикла и наладит выпуск препаратов для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.

Предприятие, организуемое в рамках офсета, станет нашей первой производственной площадкой в Санкт-Петербурге. Поэтому, несмотря на имеющийся опыт реализации подобных проектов в последние годы, к этой задаче мы относимся с особой ответственностью. Мы благодарим руководство города за доверие и убеждены в плодотворности нашего сотрудничества, сказал генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

План запуска двух научно-исследовательских центра на базе завода «Спутник Технополис»

«Р-Фарм» до конца 2023 года запустит два научно-исследовательских центра (R&D-центра) по разработке биологических и химических медицинских препаратов. Объекты общей площадью более пяти тысяч квадратных метров будут открыты на базе завода «Спутник Технополис». Подробнее здесь.

Инвестирование 4 млрд рублей в завод в Санкт-Петербурге

«Р-Фарм» инвестирует более 4 млрд рублей в строительство производства лекарственных препаратов на территории Петербурга. Об этом в конце февраля 2023 года сообщила пресс-служба администрации губернатора города.

В частности, на строительство завода и оснащение его оборудованием будет направлено 2,9 млрд рублей, на проведение научно-исследовательских и конструкторских работ и освоение технологий – 1,2 млрд рублей. В ходе реализации проекта будет создано порядка 300 рабочих мест.

На первом заводе «Р-Фарм» в Петербурге будет создано 300 рабочих мест

Ранее сообщалось, что «Р-Фарм» планирует до 2026 года построить производство лекарственных препаратов в Петербурге в рамках первого офсетного контракта. В январе 2023 года правительство Петербурга и «Р-Фарм» заключили контракт сроком на 10 лет. По условиям контракта, городские власти на протяжении 7 лет после завершения строительства предприятия будут закупать у компании препараты на общую сумму 8,7 млрд рублей.

Согласно проекту, на предприятии предполагается выпуск 31 фармпрепарата, в том числе аналогов препаратов для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, неврологических заболеваний, а также сахарного диабета.

Результат конкурса, конечно, неожиданный. Я больше склонялся к тому, что офсетный контракт получит все-таки петербургская компания, — говорит Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma.

По словам эксперта, нужно признать, что победитель торгов обладает большими компетенциями в производственной сфере и вопросах международной кооперации, имеет огромный опыт работы с госконтрактом.

Производственных площадок в Петербурге у «Р-Фарма» нет. На вопрос, известно ли уже место, где расположится новый завод, в пресс-службе компании «Коммерсанту» ответили, что пока не готовы комментировать детали проекта.^[2]

2022

Начало разработки противоопухолевых препаратов совместно с Пущинским научным центром

Группа компаний «Р-Фарм» и Федеральный исследовательский центр «Пущинский научный центр биологических исследований РАН» 5 декабря 2022 года объявили о начале совместной работы по разработке последнего поколения противоопухолевых препаратов. Научные исследования будут осуществляться на базе лаборатории, созданной при финансовой и организационной поддержке «Р-Фарм» в рамках технологической платформы «Новая медицина» Министерства образования и науки России.

Ученые Пущинского научного центра займутся разработкой биспецифических лекарственных кандидатов для терапии онкологических заболеваний на основе малых полипептидов, конъюгированных с химическими токсинами. Испытания молекул будут проводиться при непосредственном участии группы компаний «Р-Фарм». Объём инвестиций «Р-Фарм» в проект составит до 5 млн рублей на начальном этапе и при необходимости может быть увеличен.

Профиль созданной при участии группы компаний «Р-Фарм» лаборатории обладает научной новизной не только для Пущинского центра. Подобной тематикой в нашей стране пока что в принципе мало, кто занимался. Но мы рассчитываем, что индустриальный опыт «Р-Фарм», помноженный на научно-исследовательский опыт сотрудников центра, позволит расширить терапевтические возможности при борьбе против онкологических заболеваний, –подчеркивает директор по биотехнологическим проектам «Р-Фарм» Андрей Яковенко.

Мы благодарны группе компаний «Р-Фарм» за организационную и финансовую поддержку нашего проекта. Исследование возможностей биспецифических лекарственных кандидатов, созданных на основе малых пептидов, а также разработка подобных продуктов совершенно оправданно считается перспективным подходом в поиске эффективных методов противоопухолевой терапии, – сказал директор Института биологического приборостроения Российской Академии наук Сергей Пермяков.

В рамках большой технологической платформы «Новая медицина» Минобрнауки России реализуется еще один совместный проект «Р-Фарм» и Российской Академии наук – в Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН создана лаборатория, которая сосредоточится на разработке конъюгированных углеводных вакцин (так называемых, «гликовакцин») против антибиотикорезистентных возбудителей госпитальных инфекций.

Открытие лаборатории по разработке гликовакцин в Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН

В Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН (ИОХ РАН) при финансовой и организационной поддержке группы компаний «Р-Фарм» создана специализированная лаборатория, которая сосредоточится на разработке конъюгированных углеводных вакцин (так называемых, «гликовакцин») против антибиотикорезистентных возбудителей госпитальных инфекций. Об этом компания «Р-Фарм» сообщила 28 ноября 2022 года.

Помимо прочего, «Р-Фарм» будет принимать участие в биологических испытаниях разрабатываемых высокотехнологичных продуктов.

Актуальность разработки гликовакцин диктуется возрастающей резистентностью патогенов, прежде всего, бактерий, грибов и дрожжей. Для расширения научно-исследовательской деятельности в данном направлении на основе группы кандидата химических наук Вадима Крылова в лаборатории химии гликоконъюгатов ИОХ РАН, возглавляемой членом-корреспондентом РАН Николаем Нифантьевым, создана лаборатория синтетических гликовакцин. Заявка на создание лаборатории стала победители конкурса грантов для молодёжных лабораторий, недавно проведённом Минобрнауки России. Группа компаний «Р-Фарм», активно сотрудничающая с ИОХ РАН в данной области уже более 5 лет, выступает индустриальным партнёром и в этом проекте.

Разработка гликовакцин остается одним из наиболее перспективных направлений в поиске эффективных способов противодействия резистентным патогенам. Мы не первый год взаимодействуем с командой Института, хорошо знаем возможности проектной команды и рассчитываем, что совместными усилиями добьемся нужных результатов, – подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

Гликовакцины способны бороться со многими опасными патогенами, среди которых –пневмококк, аспергиллёз, синегнойная палочка. Наш институт уже далеко продвинулся в разработке конъюгированных вакцин и освоении технологий производства белков-носителей, однако финансовая и организационная поддержка такого индустриального партнера, как «Р-Фарм», позволит вывести эту работу на иной уровень, – отметил член-корреспондент РАН Николай Нифантьев.

Открытие представительства в городе Ханой

Группа компаний «Р-Фарм» 2 ноября 2022 года объявила об открытии своего представительства в столице Социалистической Республики Вьетнам – городе Ханой. Представительство сосредоточится на задачах по регистрации и продвижению портфеля собственных лекарственных препаратов группы компаний – как на территории самой Социалистической Республики Вьетнам, так и в других, соседствующих государствах Юго-Восточной Азии.

На ноябрь 2022 года Вьетнам является одним из лидеров азиатско-тихоокеанского региона в области организации и проведения доклинических исследований, в стране работают более тридцати фармацевтических компаний, включая ведущие международные корпорации. Важнейшим аспектом деятельности представительства «Р-Фарм» станет сотрудничество с крупнейшими научными институтами и исследовательскими центрами.

На первом этапе приоритетными задачами группы станет отбор лабораторий для проведения доклинических исследований, которые необходимы для работы над собственным портфелем биосимиляров, а также регистрация флагманских препаратов «Р-Фарм».

«Р-Фарм» продолжает реализацию долгосрочной стратегии по расширению международного сотрудничества в области биофармы. Открытие представительства в Ханое дает «зеленый свет» для выхода «Р-Фарм» в другие страны региона, а также усиливает позиции компании в части разработки собственных оригинальных препаратов для российского и глобального рынков, – отметил коммерческий директор «Р-Фарм» Андрей Бурханов.

Привлечение 800 млн инвестиций

В июле 2022 года экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил 12 займов для реализации проектов в различных регионах страны на сумму более 5,33 млрд рублей. Среди них — проект группы «Р-Фарм». Подробнее здесь.

2021

«Р-фарм» - единственный владелец «Р2мед»

В конце ноября 2021 года стало известно о выходе компании «Русатом хэлскеа» («дочка» «Росатома») из совместного предприятия с «Р-фарм» — ООО «|Р2мед». Эта компания производит радиофармпрепараты, используемые для лечения тяжелых заболеваний. Подробнее здесь.

Производимая в Россия вакцина AstraZeneca получила название «Р-Кови»

12 марта 2021 года стало известно название вакцины от коронавируса COVID-19, которую по лицензии британской фармацевтической компании AstraZeneca и Оксфордского университета будет производить российская компания «Р-Фарм». Подробнее здесь.

Завершение сделки по покупке фармацевтического завода Teva в технопарке Новосёлки

19 февраля 2021 года группа компаний «Р-Фарм» и компания Teva объявили об успешном завершении сделки по приобретению «Р-Фарм» фармацевтического завода Teva, расположенного на территории Ярославского индустриального парка (Новосёлки). Покупка комплекса, сертифицированного по стандарту GMP и выпускающего препараты для лечения социально значимых заболеваний, позволит «Р-Фарм» адаптировать производственные мощности к потребностям системы здравоохранения. Подробнее здесь.

Завершение сделки по инвестированию в «Сбер Еаптеку»

10 февраля 2021 года компания «Сбер Еаптека» сообщила Zdrav.Expert о завершении сделки по совместному инвестированию в нее Сбербанка и Группа компаний «Р-Фарм». Подробнее здесь.

2020

Приобретение фармацевтического завода Teva в технопарке Новосёлки

2 декабря 2020 года стало известно о том, что Teva продает фармацевтическое предприятие, расположенное на территории Ярославского индустриального парка (Новосёлки), группе компаний «Р-Фарм». Сумма сделки не разглашается. Подробнее здесь.

Приобретение доли в «Еаптеке»

22 октября 2020 года «Еаптека» сообщила TAdviser, что в рамках сделки Сбербанк и Группа компаний «Р-Фарм» после получения необходимых антимонопольных одобрений приобретут по 45% акций компании, при этом 10% сохранит за собой основатель и генеральный директор «Еаптеки» Антон Буздалин. Подробнее здесь.

Сотрудничество с AstraZeneca в области производства и экспортной поставки вакцины от COVID-19

Компании «АстраЗенека» и «Р-Фарм» 17 июля 2020 года объявили о сотрудничестве в области производства рекомбинантной аденовирусной вакцины для предотвращения инфекции COVID-19, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в России. Подробнее здесь.

Создание совместной с Canon Medical компании

22 июня 2020 года стало известно о создании совместного предприятия компаниями «Р-Фарм» и Canon Medical Systems. Оно займётся поставками и сервисным обслуживанием диагностического медицинского оборудования Canon в Азербайджане, Армении, Белоруссии, Казахстане, Киргизии, Российской Федерации, Таджикистане, Туркмении и Узбекистане. Подробнее здесь.

Планы создания СП совместно с РФПИ в рамках борьбы с COVID-19

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд РФ и группа компаний «Р-Фарм» 10 июня 2020 года объявили о партнерстве в рамках усилий по борьбе с коронавирусной инфекцией и производства российской вакцины с высоким экспортным потенциалом.

Для реализации комплексного партнерства РФПИ и «Р-Фарм» договорились о создании совместного предприятия (СП) с объемом инвестиций более 4 млрд рублей. СП будет осуществлять работу по целому ряду направлений, в том числе:

• Масштабирование производства препарата «Артлегиа» (олокизумаб), применяемого в терапии цитокинового шторма (чрезмерного ответа иммунной системы) у больных со среднетяжелой формой коронавирусной инфекции. ГК «Р-Фарм» 21 мая 2020 г. завершила процесс регистрации препарата «Артлегиа» по показанию ревматоидный артрит, а 3 июня он был внесён в методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции;
• Производство российской вакцины против коронавирусной инфекции, разработка которой осуществляется «Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения РФ;
• Разработка и производство других перспективных биотехнологических лекарственных средств и вакцин для борьбы с коронавирусом.

В рамках СП в Ярославле будет построено современное биотехнологическое производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм с возможностью экспорта продукции на рынок Ближнего Востока и других стран.

На июнь 2020 года препарат выпускается и маркируется на производственном комплексе группы компаний «Р-Фарм» в г. Ярославле. На 10 июня 2020 года в гражданский оборот выпущено более 12 тысяч упаковок с нанесением цифрового кода Data Matrix.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

РФПИ сфокусирован на всестороннем поиске эффективных средств против коронавируса. Ранее совместно с ГК «ХимРар» было запущено производство «Авифавира» - одного из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса и препарата на базе «Фавипиравира», одобренного для лечения коронавируса. В рамках СП с ГК «Р-Фарм» мы намерены сосредоточить усилия над другим направлением терапии коронавирусной инфекции и поддержать работу по созданию отечественной вакцины, а также расширить выпуск препарата «Артлегиа». Считаем важным максимально расширить инструментарий врачей в терапии пациентов с коронавирусной инфекцией и ограничении ее негативных последствий для организма.

Алексей Репик, председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм», отметил:

Партнерство с РФПИ – важная часть комплексной стратегии «Р-Фарм» по борьбе против COVID-19. Разработанное нами лекарство уже включено в рекомендации Минздрава России и стало одним из ключевых инструментов для терапии осложнений от коронавирусной инфекции. Речь идет о оригинальном российском биотехнологическом препарате для предотвращения цитокинового шторма – олокизумабе. Совместно с РФПИ мы намерены масштабировать его производство и обеспечить препаратом пациентов не только в России, но и за её пределами. В нашу программу также входят клинические исследования оригинальной молекулы RPH-104 - блокатора ИЛ-1, это совместные испытания с олокизумабом. Существенный вклад в избавление от бремени вируса должна внести еще одна биотехнологическая молекула RPH-137, так называемая «ловушка» для вируса. Другой вектор – это работа над вакциной. Проект очень амбициозный. Вакцина, разрабатываемая в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, по многим показателям кажется наиболее перспективной из российских. Мы рассчитываем, что после завершения разработки она будет производиться на заводе «Р-Фарм» в Ярославле, который мы откроем вместе с РФПИ»

2019: Вытеснение иностранных препаратов собственными дженериками

В 2019 году отечественная компания «Р-фарм» Алексея Репика вытесняет иностранцев с российского рынка лекарственных препаратов. Компания не стесняется регистрировать аналоги препаратов, параллельно выпуская на своих же мощностях оригиналы. В случае антиретровирусного препарата с МНН атазанавир «Атазанавир-ТЛ» это привело к тому, что владелец оригинального лекарства «Реатаз» американская Bristol-Myers Squibb прекратила продажи в России. Производитель объяснял свое решение потерей госзаказов на поставку «Реатаза» в связи с появлением аналогов.

Стоит напомнить, что «Р-фарм» является одним из крупнейших операторов госзаказа. По данным «СПАРК-Интерфакс», в 2018 году АО «Р-фарм» получило 57,7 млрд руб. выручки и 5,2 млрд руб. чистой прибыли.

Для расширения своего потенциала на рынке госзакупкок фармкомпания активно расширяет линейку аналогов зарубежных лекарств. И теперь она разработала собственный вариант дорогостоящего анестетика «Севоран», выпускаемого американской AbbVie на заводе «Р-фарм» в Ярославле. Стоит отметить, что продажи «Севорана» идут гигантскими объемами в 2018 году продано 193,9 тыс. упаковок стоимостью 1,8 млрд руб.

В перспективе российский дженерик идентичного качества полностью заместит американское лекарство на российском рынке. По логике, производство лекарства и его аналога на одном производстве должно было вызвать конфликт интересов между американской AbbVie и российской «Р-фарм». Но судя по всему, «Р-фарм» имеет договоренности с иностранцами, что они выведут свои лекарства из России взамен на роялти от продаж аналогов. Понятно, что американцы предпочтут гарантированно получать роялти от продаж дженерика, чем начинать бесперспективную конкурентную гонку с более дешевым российским лекарством.

2018: «Р-Фарм» проиграла «Нативе» три крупных спора

Компания «Натива» начиная с 20 апреля 2018 года последовательно выиграла три крупных спора о взыскании задолженностей с компании «Р-Фарм», общая сумма которых превысила 400 млн рублей. Решение по последнему спору было вынесено 24 мая 2018 года. Подробнее здесь.

2016: ФАС отклонила претензии "Р-Фарм" к BIOCAD и "Фармстандарт"

В конце июня 2016 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала необоснованными претензии «Р-Фарм» — дистрибьютора индийской компании Dr. Reddy's — по торгам ритуксимаба — лекарства против рака крови. Правило «Третий лишний» выполнило свою роль и защитило инвестиции российских компаний в развитие отечественной фармпромышленности. Напомним, что на тендер подали заявки две российские компании, которые вложили средства в организацию производства сложного высокотехнологичного препарата на территории России — это BIOCAD и «Фармстандарт» (локализация производства препарата ритуксимаб разработки компании«Рош») и одна зарубежная Dr. Reddy's. Согласно правилу «Третий лишний» заявка третьей компаний была отклонена.

«Государство защищает интересы предприятий, которые инвестируют в создание сильной производственной базы высокотехнологичных лекарственных средств в России. Те предприятия, которые вкладывают деньги в развитие отечественной фармпромышленности, должны получать приоритет. Индийская компания Dr. Reddy's не имеет собственных заводов в нашей стране, она не инвестировала в российское производство. Поэтому правило «Третий лишний» было использовано вполне обоснованно», — комментирует ситуацию генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов.

Компания «Р-Фарм» результатами торгов осталась недовольна и решила их оспорить, обратившись в Федеральную антимонопольную службу с жалобами на действия организатора — Минздрава РФ. Представители «Р-Фарм» заявили, что продукция «Фармстандарт» и BIOCAD не имеет сертификата происхождения товара по форме СТ-1, что не соответствовало действительности. Документ выдается российской торгово-промышленной палатой и подтверждает факт производстваили существенной степени обработки продукции на территории России. Если этого сертификата нет, значит, российское происхождение препарата не доказано и на торгах он находится в одинаковых условиях с импортным. Все необходимые сертификаты были предоставлены в ходе рассмотрения жалобы в ФАС. В итоге Федеральная антимонопольная служба России признала необоснованными жалобы компании «Р-Фарм» к Минздраву РФ, и результаты торгов остались в силе.

Локализация, обеспечение полного цикла производства лекарств — это гарантия качества препарата. Есть необходимые возможности, чтобы напрямую контролировать соответствие выпускаемых лекарств российским и международным стандартам. Если же препарат производится в другой стране, то отследить все этапы его производства нет никакой возможности, поэтому и быть уверенными в качестве такого лекарства нельзя. Именно поэтому по закону РФ любой препарат, произведенный и зарегистрированный в другой стране, на территории РФ обязан проходить проверку качества.

По законодательству РФ, чтобы зарегистрировать в нашей стране биоаналог, необходимо провести клинические исследования с участием россиян. Однако информация о ввозе препарата Dr. Reddy's на территорию нашей страны для проведения клинических испытаний отсутствует.

2001: Основание компании

Компания была основана в 2001 году.

Примечания