Содержание |
Основная статья: Сахарный диабет
2024
Разработан инновационный инсулин, который подстраивается под уровень сахара в крови. Его нужно вводить лишь раз в неделю
В середине августа 2024 года международная группа исследователей из США, Австралии и Китая сообщила о разработке «умного» инсулина, который подстраивается под уровень сахара в крови в режиме реального времени. Предполагается, что это достижение поможет улучшить качество жизни миллионов людей по всему миру.
Речь идет о пациентах с диабетом первого типа. Это заболевание, в основе которого лежит разрушение бета-клеток поджелудочной железы, приводящее к абсолютной инсулиновой недостаточности и развитию хронической гипергликемии (повышению уровня глюкозы в крови). Пациентам приходится вводить себе синтетический инсулин до 10 раз в день, чтобы выжить. Но постоянные колебания между высоким и низким уровнем сахара в крови могут привести к краткосрочным и долгосрочным проблемам с физическим здоровьем.
Традиционные инсулины помогают стабилизировать уровень сахара в крови при инъекции, но не могут контролировать будущие колебания. Поэтому пациентам часто приходится делать дополнительные инъекции в течение нескольких часов. Новое средство позволяет решить данную проблему.TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам 
Созданные инсулины, как сообщает ресурс Interesting Engineering, чувствительны к глюкозе. Они активируются только тогда, когда уровень сахара в крови поднимается слишком высоко, предотвращая гипергликемию, и деактивируются, когда уровень падает слишком низко, избегая гипогликемии. По мнению экспертов, в будущем пациентам с диабетом первого типа потребуется принимать инсулин только один раз в неделю.
 | Умный инсулин предназначен для того, чтобы оставаться в организме в неактивном состоянии до тех пор, пока он не понадобится, а затем мгновенно активироваться для регулирования уровня сахара в крови, — говорится в исследовании.[1] |  |
Разработан первый готовый к производству инсулин в таблетках для диабетиков
19 января 2024 года исследователи из Университета Тромсё (Арктический университет Норвегии) сообщили о разработке первого готового к производству инсулина в таблетках. Такой препарат обещает улучшить качество жизни миллионов людей, страдающих диабетом.
По состоянию на начало 2024 года во всем мире насчитывается около 425 млн человек с диабетом. Примерно 75 млн из них вынуждены ежедневно делать себе инъекции инсулина. Новая разработка предлагает альтернативу шприцам и инсулиновым помпам в виде проглатываемых капсул. Более того, в перспективе может появиться инсулин в виде плиток шоколада.
В созданных таблетках находятся крошечные наноносители, в которых инкапсулирован инсулин. Размер этих частиц составляют 1/10 000 ширины человеческого волоса: они настолько малы, что их невозможно увидеть даже под обычным микроскопом. Исследователи разработали специальное покрытие, защищающее инсулин от разрушения желудочной кислотой и пищеварительными ферментами. В результате, препарат проходит через пищеварительную систему, достигая своего места назначения — печени. Там покрытие разрушается ферментами, которые активны только при высоком уровне сахара в крови. Это приводит к высвобождению инсулина.
Специалисты отмечают, что их метод представляет собой более практичный и удобный для пациента способ лечения диабета, поскольку значительно снижает риск возникновения гипогликемии (низкий уровень сахара в крови). Кроме того, новый подход позволяет контролировать высвобождение инсулина в зависимости от потребностей конкретного пациента, в отличие от инъекций, при которых в организм поступает сразу вся доза препарата. Еще одним преимуществом метода является то, что инсулин в капсулах не требуется хранить в холодильнике как в случае с обычным раствором.[2]
2023
Рост продаж инсулина в России на 17% до 35,5 млрд рублей
В 2023 году продажи инсулинов в России (гормон, регулирующий обмен углеводов в организме, содержащие его препараты назначают при сахарном диабете) достигли 35,5 млрд рублей, что на 17% превосходит результат предыдущего года. В натуральном выражении объем этого рынка достиг 17,2 млн упаковок (+7,5% к 2022-м), подсчитали аналитики RNC Pharma (их данные опубликованы в конце февраля 2024 года).
Лидерами российского рынка инсулина названы компании Sanofi, Novo Nordisk и «Герофарм», на которые в 2023 году пришлось 89% продаж препарата. Доля российских производителей составила 24,6% в деньгах и 38,8% в штуках.
Как сообщает ТАСС со ссылкой на директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, доля производимого в РФ инсулина на российском рынке в 2023 году достигла 95%. В компании «Герофарм» рассказали агентству, что в 2023 году группа продала 4 млн упаковок инсулина, что на 9% больше, чем годом ранее.
«Герофарм» стала первой в России фармацевтической компанией, получившей сертификацию «Халяль» на свою линейку инсулинов. В марте 2024 года компания приступит к клиническим испытаниям инсулина сверхдлительного действия с недельным профилем.
| | Таких продуктов в России еще не зарегистрировано, – говорил ранее генеральный директор компании Петр Родионов. | |
В 2019-2020 гг. продажи инсулинов в России были рекордными и измерялись 20 млн упаковок в год. Высокие показатели на рынке были обусловлены тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители. После появления большого числа аналогов необходимость в закупках данного препарата впрок отпала, считают опрошенные «Ведомостями» эксперты.[3]
Выпуск рекомбинантных человеческих инсулинов в РФ
В начале июля 2023 года российская фармацевтическая компания «Фармасинтез» объявила о выпуске рекомбинантных человеческих инсулинов (генсулинов) — Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. Их производство налажено на площадке «Фармасинтез Норд» в Петербурге. Подробнее здесь.
Начало снижения цен на инсулин в США
После многолетних жалоб в США на непомерно высокую стоимость лекарств фармацевтические компании весной 2023 г наконец-то снижают цены на инсулин. 1 марта компания Eli Lilly & Co. снизила стоимость некоторых вариантов на 70%. Две недели спустя Novo Nordisk и Sanofi ответили аналогичным снижением.
Что не менее важно для диабетиков, которые часто платят сотни долларов в месяц за жизненно важные лекарства, Lilly и Sanofi ввели новую политику, направленную на снижение доплат - суммы, которую пациенты должны заплатить за флакон в аптеке - до 35 долларов для многих версий.
Однако, наблюдатели отрасли говорят, что в долгосрочной перспективе ограничения на оплату из собственных средств рискуют не снизить, а поддержать цены на инсулин.
Изменения угрожают подавить конкуренцию со стороны новых, более дешевых альтернатив, известных как биоаналоги, сохраняя высокую стоимость страховки и не позволяя конкурентам набрать обороты.
Разработан инсулин в таблетках, который эффективно всасывается в кишечнике
В начале января 2023 года группа китайский исследователей сообщила, что им удалось доставить инсулин в толстую кишку крыс с помощью таблетки, принимаемой перорально и приводимой в действие химическими "микромоторами".
Пациенты с диабетом испытывают трудности с регулированием уровня глюкозы в крови, потому что у них вырабатывается мало или вообще не вырабатывается инсулин. Синтетический инсулин существует уже более ста лет, но его часто вводят с помощью инъекций или имплантированного насоса. Люди, страдающие диабетом, часто принимают инсулин несколько раз в день, поэтому частые инъекции могут быть болезненными, и в результате некоторые пациенты не принимают рекомендуемую дозу в нужное время.
Лучшим подходом может стать активное перемещение лекарства по организму, как, например, в недавно представленной робокапсуле, которая доставляет свой груз, проникая в толстый слизистый слой тонкой кишки. Инфенг Ту, Фей Пенг, Кун Лю и их коллеги хотели добиться аналогичного эффекта с помощью мини-таблеток с инсулиновой нагрузкой, которые оснащены крошечными химическими "микромоторами", способными безопасно доставлять инсулин в толстую кишку.
Для изготовления этих таблеток, исследователи покрыли микрочастицы магния слоем раствора, содержащего инсулин, и слоем липосом. Затем они смешали эти частицы с пищевой содой, спрессовали их в мини-таблетки длиной около 3 мм и покрыли их раствором этерифицированного крахмала. Крахмал защитил таблетки от воздействия кислоты желудка, что позволило им добраться до толстой кишки в целости и сохранности. При разрушении микрочастицы магния вступали в реакцию с водой, образуя поток газообразных пузырьков водорода, которые действовали как микромоторы, продвигающие инсулин к толстой кишке для всасывания.
Команда ученых также протестировала свои мини-таблетки на крысах и обнаружила, что они могут значительно снизить уровень глюкозы в крови животных на пять часов. Фактически, они могли поддерживать уровень глюкозы почти на таком же низком уровне, как и инсулин, вводимый с помощью инъекций. Несмотря на необходимость дальнейшей работы, исследователи говорят, что это конкретный шаг к созданию более пероральных формул лекарств, традиционно используемых только для инъекций.
Авторы признают финансирование со стороны Национального фонда естественных наук Китая, Фонда фундаментальных и прикладных фундаментальных исследований Гуандуна.[4]
2019: Капиталы на смерти: цену на инсулин в США задрали в два раза
В конце января 2019 года некоммерческий институт оценки медицинских расходов HCCI опубликовал отчет, согласно которому стоимость инсулина для лечения диабета 1 типа в США за пятилетний период с 2012 по 2016 годы выросла почти вдвое, что обосновывает протесты со стороны населения по поводу роста цен на лекарственные препараты.
Согласно отчету, в 2012 году в среднем человек, страдающий диабетом 1 типа, тратил $2 864 в год на лечение, тогда как в 2016 году ежегодные расходы на инсулин выросли до $5 705. Эти цифры представляют собой совокупную сумму, выплаченную пациентом и его страхователем за лекарства, и не отражают скидки, выплаченные позднее.
Растущая стоимость инсулина заставляет некоторых пациентов подвергать риску собственное здоровье. Они начинают ограничивать употребление жизненно важных лекарств, потому что не могут позволить себе расходы на инсулин. Пациенты и члены их семей уже несколько раз выступали с протестами под окнами штаб-квартир производителей инсулина.
Согласно отчету HCCI, скачок расходов был обусловлен ростом цен на инсулин в целом и выпуском более дорогих препаратов производителями. Среднесуточное потребление инсулина за тот же пятилетний период выросло всего на 3%, а новые препараты не предоставляют особых преимуществ и составляют лишь небольшую долю от общего употребления. При этом цены меняются как на новые, так и на старые лекарства – один и тот же препарат стоил в 2016 году вдвое больше, чем в 2012.
Производители лекарств оправдываются тем, что им периодически нужно повышать цены на лекарства в США, чтобы компенсировать значительные скидки, помогающие им выбраться на рынок страховых услуг. В 2017-2018 гг. основные производители фармацевтической продукции стали ограничивать ежегодный рост цен на рецептурные лекарства под растущим давлением со стороны администрации президента США Дональда Трампа и Конгресса.[5]
Примечания
- ↑ New glucose-responsive insulin may cut injection frequency to once a week
- ↑ New medicine can create a new life for diabetes patients – without needles!
- ↑ Продажи инсулина в России выросли на 17% за 2023 год
- ↑ Another step toward an insulin tablet
- ↑ U.S. insulin costs per patient nearly doubled from 2012 to 2016: study
