| Разработчики: | Siemens Healthineers (ранее Siemens Healthcare) |
| Дата премьеры системы: | август 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Анонс теста от Siemens Healthineers, определяющего количество антител к COVID-19
В начале августа 2020 года Siemens Healthineers выпустила первый в мире тест, определяющий количество антител к COVID-19, SARS-CoV-2 IgG (COV2G). Тест на COV2G не только дает положительный или отрицательный результат, но также сообщает числовой результат, выраженный в виде индексного значения, который помогает клиницистам оценить уровень антител IgG в образце крови пациента.
Это уже пятый тест Siemens Healthineers на антитела к COVID-19, который получил экстренное одобрение регуляторный органов с начала пандемии. С помощью новой методики исследователи надеются изучить динамику иммунного ответа людей с течением времени после контакта с коронавирусом. В то время как тест на общие антитела SARS-CoV-2 выявляет антитела IgM и IgG, которые присутствуют как на ранней, так и на более поздней стадии иммунного ответа, полуколичественный тест на антитела COV2G специфически выявляет антитела IgG, которые сохраняются и являются основой для долгосрочного исследования иммунитета. Комбинация этих тестов дает полное представление о серологическом статусе пациента.
Тест получил одобрение со стороны регуляторных органов США и Европейского Союза. По словам Siemens Healthineers, тест на антитела IgG к SARS-CoV-2 обеспечивает 100% чувствительность и 99,9% специфичность, что очень важно для точного определения адаптивного иммунного ответа.
Высокоточные результаты тестов на антитела могут использоваться в качестве дополнения к тестам ПЦР для облегчения клинической оценки. Кроме того, они позволяют оценить предшествующий контакт с вирусом, выявлять доноров плазмы среди выздоравливающих, а также могут применяться для эпидемиологических целей, включая установление распространенности заболевания среди населения, и для оценки эффективности вакцин-кандидатов.[1]
