Авиган (Фавипиравир)

Основная статья: Лекарства от коронавируса COVID-19

2020

Побочные эффекты

9 октября 2020 года стали известны побочные эффекты препарата для лечения коронавируса фавипиравир и средств на его основе. Об этом говорится в документе с детальным анализом побочных эффектов, опубликованном Информационным центром по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 «ФармаCOVID» на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

По сути, фавипиравир — это яд, поэтому его не стали массово применять против вируса гриппа. Это препарат для применения в экстремальных ситуациях. Например, для больных с высокой вирусной нагрузкой, то есть с большим объемом поражения тканей. В этом случае положительный эффект может быть выше, чем возможная токсичность препарата, — объяснил «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

Стали известны побочные эффекты препарата Авиган (Фавипиравир) для лечения коронавируса

По словам врача, фармаколога, доцента факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет Юрия Киселева, предупреждение о новых побочных эффектах появилось в инструкции к японскому препарату «Авиган», действующим веществом которого является фавипиравир. Он добавил, что прием лекарства может привести к нарушению двигательных функций и повышению риска падений.

В заключении Японского агентства по лекарственным средствам говорится, что фавипиравир может привести к таким моторным нарушениям, как лунатизм и синдром внезапного быстрого бега.

Кроме того, специалисты установили, что препараты на основе фавипиравира противопоказаны беременным, несовершеннолетним и имеющим почечную недостаточность.

В Минздраве РФ затем уточнили, что информация о возможных нежелательных побочных реакциях на фавипиравир, на которую ссылаются СМИ, была получена из публикации, предназначенной исключительно для всестороннего информирования профессионального сообщества. Указанные побочные эффекты производители японского препарата связывают именно с гриппом, а не с последствиями применения лекарства, отмечается в сообщении ведомства.^[1]Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения?

Завершение клинических испытаний

Японская корпорация Fujifilm Holdings завершила клинические испытания собственного оригинального препарата Авиган (фавипиравир), предназначенного для терапии коронавирусной инфекции легкого и среднетяжелого течения. Об этом 23 сентября 2020 года сообщила компания «Р-Фарм».

В ходе проведенного исследования с участием 156 человек установлено, что клиническое улучшение пациентов, принимавших фавипиравир, наступает в среднем за 11.9 дней, в группе сравнения, принимающих плацебо – за 14.7 дней Данная разница считается статистически значимой (p = 0,0136), в то время как отношение рисков составило 1,593 (95% ДИ 1,024–2,479). Исследование представляло собой рандомизированное плацебо-контролируемое слепое сравнительное исследование, что позволяет отнести его результаты к данным, обладающим высокой степенью доказательности. Таким образом, стало очевидно, что эффективность фавипиравира доказана. Регистрация препарата фавипиравир для терапии COVID-19 в Японии ожидается в октябре 2020 года.

Создание аналога в России

26 марта 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о создании совместного с группой компаний «ХимРар» предприятия, которое займётся созданием аналога препарата «Фавипиравир» (разработан Fujifilm). Последний в Китае называют эффективным средством лечения коронавируса. Подробнее здесь.

Препарат назван эффективным против коронавируса

18 марта 2020 года стало известно об эффективности препарата «Авиган» («Фавипиравир») при лечении коронавируса SARS-CoV-2. Лекарство производит дочерняя компания японского производителя Fujifilm — Toyama Chemical.

Китайские медики провели клинические исследования с участием 80 пациентов, у которых диагностировали коронавирус. 35 пациентов, получавших «Авиган», выздоровели быстрее. Через четыре дня приема препарата тест на коронавирус показал у них отрицательный результат. Пациентам, не принимавшим лекарство от гриппа, понадобилось для выздоровления в среднем 11 дней. Помимо этого, медикамент обладает высокой степенью безопасности, улучшает состояние легких примерно у 91% пациентов и не вызывает никаких побочных эффектов.

В КНР заявили, что препарат против гриппа «Фавипиравир» эффективен при коронавирусе

Еще одно мультицентровое рандомизированное исследование favipiravir, возглавляемое больницей Чжуннань при Уханьском университете, тоже показало, что терапевтический эффект препарата превосходит результаты пациентов контрольной группы.

Что касается безопасности, «Фавипиравир» был одобрен для продажи в Японии в 2014 году, с момента его выхода на рынок не было зафиксировано никаких побочных реакций, — заявил глава Центра биотехнологий при Министерстве науки и техники КНР Чжан Синьминь, выступая перед журналистами.

По его словам, учитывая безопасность, эффективность и доступность препарата, исследователи рекомендуют «Авиган» медикам, а также предложили как можно скорее включить препарат в план лечения коронавирусной инфекции.

Как сообщает Reuters, акции Fujifilm подорожали на 15% и достигли дневного максимума после заявления об эффективности «Авигана». В Японии компания производит препарат только по заказу правительства. Что касается Китая, то у Fujifilm истекла лицензия на использование ключевого компонента этого лекарства.^[2]

Примечания