Ангиолайн (Angioline)

«Ангиолайн» (Ангиолайн интервеншионал девайс, ООО) — российский разработчик и производитель медицинских изделий, инструментов и расходных материалов для интервенционной кардиологии (рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения), сердечно-сосудистой и общей хирургии.

История

2024: В Москве задержали совладелицу производителя медизделий для кардиологии «Ангиолайн»

В июне 2022 года стало известно о назначении Натальи Лебедевой новым генеральным директором компании «Ангиолайн». Смена главы произошла на фоне корпоративного конфликта внутри производителя медизделий для интервенционной кардиохирургии. Подробнее здесь.

2022

Российское медицинское производство стентов для сердечников угроблено из-за атаки рейдеров

В июне 2022 года стало известно о том, что «Ангиолайн» остановила выпуск медицинских изделий для кардиохирургии. В компании объяснили прекращение производства «определенными разногласиями между акционерами».

Как утверждает Telegram-канал «ВЧК-ОГПУ», медицинское производство стентов для сердечников «угроблено из-за атаки рейдеров». В сообщении говорится, что 1 июня 2022 года на собрании акционеров инвестконсультант компании Наталья Лебедева избрала сама себя гендиректором, сместив с должности действующего руководителя Андрея Кудряшова. Остальные акционеры намерены обжаловать это решение.

Российское медицинское производство стентов для сердечников угроблено из-за атаки рейдеров

Агентство «Центр деловой жизни», ссылаясь на действующего гендиректора АО «Ангиолайн» Андрея Кудряшова, сообщило о том, что в компании начались массовые увольнения, выпуск медицинских товаров прекратили из-за ухода ключевых сотрудников. 9 июня 2022 года на оборудование завода был наложен арест.

Ранее основатели «Ангиолайна» Андрей Кудряшов и Алексей Французов были исключены из состава акционеров по решению Арбитражного суда Новосибирской области. Суммарно предприниматели владели почти тремя четвертями долей в компании (по 37,2%).Обзор российского рынка банковской цифровизации: импортозамещение, искусственный интеллект и собственные экосистемы 6.9 т

В ходе разбирательства суд посчитал, что Кудряшов и Французов нанесли существенный вред компании в ходе корпоративного конфликта в 2017—2022 годах. Как писал РБК, Лебедева заявляла, что ее отстраняли от принятия решений, а действия других акционеров имели цель уменьшить ее долю в АО (25%). Акции она получила взамен на инвестиции в 2013 году.

По сообщению «ВЧК-ОГПУ», под руководством Андрея Кудряшова и Алексея Французова «Ангиолайн» отвоевал у американских монополистов 30% российского рынка стентов. Сомнительное решение судей, уничтожающее «Ангиолайн», могло вернуть поставщикам из США миллиарды долларов — трудно не заподозрить коррупцию, отмечает Telegram-канал. ^[1]

Назначение Натальи Лебедевой на позицию гендиректора «Ангиолайн»

В июне 2022 года стало известно о назначении Натальи Лебедевой новым генеральным директором компании «Ангиолайн». Смена главы произошла на фоне корпоративного конфликта внутри производителя медизделий для интервенционной кардиохирургии. Подробнее здесь.

2019

Открытие производственной площадки в наукограде «Кольцово»

18 сентября 2019 года TAdviser стало известно, что в Новосибирске состоялось открытие производственной площадки компании «Ангиолайн». На торжественном мероприятии присутствовали первый заместитель Председателя Государственной думы РФ Александр Жуков, губернатор Новосибирской области Андрей Травников, член Совета Федерации Федерального Собрания РФ Владимир Городецкий, директор департамента региональной, промышленной политики и проектного управления Министерства промышленности и торговли РФ Виталий Хоценко, директор компании «Ангиолайн» Андрей Кудряшов и другие официальные лица.

Производственная площадка открыта на территории инновационного центра «Биотехнопарк» в наукограде «Кольцово». Открытый научно-исследовательский и производственный центр занимает 9,5 тыс. квадратных метров, что позволит нарастить ранее имевшиеся у «Ангиолайна» производственные мощности более чем вдвое. Комплекс имеет большое значение как для региона, так и для страны в целом: здесь планируется разработка и серийный выпуск инновационных приборов и оборудования для сердечно-сосудистой медицины. Наиболее важными из них станут сосудистые ретриверы для извлечения тромбов, чрескожно имплантируемые аортальные клапаны и аортальные стент-графы. Благодаря открытию площадки создано более 150 рабочих мест. Инвестиции компании в строительство составили более 500 миллионов рублей.

В результате ввода в эксплуатацию новой производственной площадки мы сможем нарастить объемы выпуска инновационных изделий для операций на сердце, что будет способствовать развитию медицины в нашей стране. Администрация Новосибирской областипомогает нам быть не только надежным партнером ведущих клиник, которые осуществляют государственную программу импортозамещения в медицине, но и успешно реализовывать миссию нашей компании, которая звучит как «Больше спасенных жизней, прокомментировал директор компании «Ангиолайн» Андрей Кудряшов

Новая производственная площадка – это не просто важный шаг в развитии компании, это ещё одно высокотехнологичное производство в регионе. Именно поэтому инвестпроект «Ангиолайн» получил поддержку – как флагманский – в рамках программы реиндустриализации экономики Новосибирской области, отметил Губернатор Новосибирской области Андрей Травников

Получение знаков качества Russian Exporter и Made in Russia

7 марта 2019 года компания «Ангиолайн», производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии, сообщила о получении знаков качества Russian Exporter («Российский экспортер») и Made in Russia по итогам прохождения добровольной сертификации Российского экспортного центра. На основании выданных сертификатов соответствия «Ангиолайн» имеет теперь право размещать знак Russian Exporter, гарантирующий, что компания является надежным производителем и добросовестным поставщиком, на своем сайте и в рекламной продукции, и знак Made in Russia, подтверждающий соответствие мировым стандартам, на упаковке медизделий и самих медизделиях.

Сертификаты соответствия были получены компанией по итогам комплексной оценки имиджа и деловой репутации по ряду параметров, включая историю развития, качество продукции, компетенцию персонала и безопасность производства. Получение АО «Ангиолайн» специальных знаков качества создает предпосылки для дальнейшего повышения узнаваемости бренда компании на внешних рынках и является одним из факторов, способствующих эффективному сбыту продукции за рубежом.

Компания «Ангиолайн» осуществляет успешную экспансию в страны СНГ, Вьетнам и страны Ближнего Востока. В планах компании - получение СЕ марки, специального знака, которым удостоверяется соответствие продукции стандартам Европейского Союза, и выход на европейские рынки.

Запуск производства медизделий в Кольцово намечен на август

1 февраля 2019 года стало известно о планах российского производителя медизделий «Ангиолайн» по запуску производственной площадки на территории Биотехнопарка Кольцово (Новосибирская область), где компания рассчитывает наладить выпуск аортальных клапанов, стент-ретриверов для извлечения тромбов, аортальных стент-графтов. Объем инвестиций в проект составил около 500 млн рублей. Ожидается, что запуск объекта позволит «Ангиолайн» расширить свой продуктовый портфель в 3-5 раз и увеличить производственные мощности в 4 раза.

По оценкам директора «Ангиолайн» Андрея Кудряшова, строительные работы на объекте будут завершены к середине марта 2019 года, после чего начнется этап получения лицензии на медицинское производство и монтаж оборудования. Подготовить все документы в компании надеются в июле, а запустить производство — уже в августе 2019 года. По мнению Кудряшова, с запуском площадки у компании появится возможность как минимум удвоить выпуск коронарных стентов, чтобы удовлетворить потребности Российской Федерации.

По данным на февраль 2019 года, общая площадь создаваемого объекта в Кольцово составит 4,5 тыс. кв.м., из которых половину займет производство, и около 1 тыс. кв.м — центр R&D. Количество занятого персонала составит от 150 до 300 человек.^[2]

В 2018 году в России приобретено 284 тысячи стентов, мы отгрузили 62 тысячи, хотя уже можем выпускать на площадке в Академгородке около 120 тысяч в год, — говорит Кудряшов. — Рынок стентов достаточно сложный, так как многие медицинские центры, в силу разных причин, предпочитают закупать импортную продукцию, даже по завышенным ценам — до 30%. В то же время, мы видим, что зарубежные производители, увидев, что наша продукция соответствует мировым стандартам, но при этом дешевле, начали пересматривать свои цены.

По словам директора «Ангиолайн», на январь 2019 года, с учетом компании ООО «Стентекс» (СП американской компании Medtronic и российской группы компаний «Ренова» — прим. TAdviser), от 25 до 40% рынка России обеспечено стентами отечественного производства. Впрочем, как считает Кудряшов, это условный показатель, так как «Стентекс» выпускает свою продукцию в Ирландии.

Говоря о планах выхода компании на зарубежные рынки, Андрей Кудряшов признал, что сделать это будет крайне сложно в связи с высокой конкуренцией.

У нас уже есть продажи за рубеж, но это скорее имиджевые сделки, чем серьезный бизнес. Во многих странах есть собственные производители медизделий, и они контролируют локальные рынки, где очень высокая конкуренция, — рассказал он. — Для того чтобы выйти на любой зарубежный рынок, нужно иметь такое преимущество, как возможность демпинговать. А для этого компания должна иметь в своей стране хорошие позиции и заработать на то, чтобы субсидировать зарубежные продажи.

Однако Кудряшов не исключает, что за рубежом может быть востребована та продукция, которую компания планирует выпускать на площадке в Кольцово. Так, в 2019 году «Ангиолайн» намерен начать выпуск аортального клапана, стент-ретривера для извлечения тромбов, аортального стент-графта. По состоянию на 1 февраля эти изделия проходят регистрацию и после монтажа линий будут сразу запущены в производство.^[3]

Производство и офис продаж

На январь 2019 года производство «Ангиолайн» расположено в Новосибирске. В то же время, компания располагает офисом продаж в Москве.

Ассортимент продукции компании насчитывает более 20 наименований и постоянно расширяется. Продукция компании используется в более чем 210 клиниках в 63 регионах России.

2018: Сертификация СМК по ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016

В 2018 году получен сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества компании «Ангиолайн» требованиям международного стандарта ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016. При этом расширена область действия сертификата — добавлены эндокардиальные изделия, хирургический шовный материал с иглами.

2017: Инвестирование около 500 млн рублей в запуск производства в Кольцово

В 2017 году «Ангиолайн» приступил к строительству площадки на территории Биотехнопарка в Кольцово с общим объемом инвестиций около 500 млн рублей. В частности, стоимость производственного комплекса оценивается в 250-300 млн рублей. Столько же компания планирует потратить на оборудование на первой очереди реализации проекта. Затем предполагается следующий этап инвестиций и дооснащение производства.

Выйти на объект компания намерена в июне 2017 года. Общая площадь производственного комплекса составит 8,5 тыс кв м, в том числе промышленная зона — 3,5-4 тыс кв м, исследовательский блок — 1,2 тыс кв м.

Завершить проект компания намерена в 2020 году, срок его окупаемости, по предварительным подсчетам, составит 5 лет. Финансироваться проект будет за счет собственных средств «Ангиолайна». После запуска объекта к 2021 году выручка по группе компаний, по оценкам экспертов компании, составит 6,1 млрд рублей, по проекту — около 4 млрд рублей, а чистая прибыль — 1,4 млрд.

Мы понимаем, что строительство будет идти не один день, поэтому с 2018 году планируем расширять производство на арендованных площадях, чтобы к запуску собственного комплекса перенести на него оборудование и технологии, — отметил директор «Ангиолайн» Андрей Кудряшов.

На площадке в Кольцово компания готовится выпустить на рынок четыре продукта, по которым высок уровень неудовлетворенности в российском здравоохранении.^[4]

К примеру, коронарных стентов у нас в стране выпускается в три раза меньше, чем в ведущих странах мира, а по другим медизделиям ситуация еще хуже. Например, операций с аортальным клапаном, который ставится возрастным пациентам, у нас у нас проводится всего до 600 в год, при потребности до 40 тыс. В России эти клапаны (по данным на май 2017 года — прим. TAdviser) не производятся, а стоимость зарубежный аналогов составляет 1,5 млн рублей, что неподъемно для бюджета. По этому медизделию мы проводим доклинические испытания на животных, — рассказал Андрей Кудряшов. — По венозным имплантатам кава-фильтра объем имплантаций составляет 5 тыс. в год, а без операции погибает более 100 тыс человек. Имплантаты окклюдера ушка левого предсердия устанавливают едва ли тысячи пациентам, а 75 тыс. человек в год умирает от инсульта из-за того, что из сердца тромбы попадают в голову. Документы по этим медизделиям поданы на регистрацию в Росздравнадзор. Сосудистых имплантатов стент-графт на рынке в 5-10 раз меньше, чем необходимо.

2013: Сертификация СМК по ISO 9001 и ISO 13485

В 2013 году компания «Ангиолайн» получила сертификаты на соответствие системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485.

2012: Старт производства стентов «Калипсо»

В 2012 году начато производства коронарных стентов «Калипсо» с биорезорбируемым покрытием, выделяющим сиролимус.

2011

С 2011 года компания «Ангиолайн» выпускает 15 видов продукции для интервенционной кардиологии.

2009: Старт производства стентов «Синус» и катетеров «Колибри»

В 2009 году начато производства металлических коронарных стентов «Синус» и баллонных катетеров «Колибри».

2007: Основание

В 2007 году основана компания «Ангиолайн интервеншионал девайс».

Примечания