2024/02/27 09:00:00

Системы мониторинга глюкозы в крови

.

Содержание

Основная статья: Сахарный диабет

2024

Власти США призвали диабетиков не измерять сахар в крови с помощью умных часов и колец

В феврале 2024 года американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) призвало пользователей не измерять уровень глюкозы в крови с посредством умных часов и колец, поскольку, по мнению ведомства, такие устройства используют алгоритмические вычисления, которые далеки от тех, что показывает медицинское оборудование.

Регулятор утверждает, что измерения при помощи смарт-часов и колец могут привести к ошибкам в лечении диабета, включая приём слишком большого или слишком малого количества лекарств. Эти неинвазивные замеры отличаются от показателей устройств непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которые передают данные через приложения для умных часов.

FDA призвало пользователей не измерять уровень глюкозы в крови с посредством умных часов и колец

По заявлениям производителей подобных «умных» часов и колец, их гаджеты могут измерять уровень глюкозы в крови с помощью оптических или электрических сигналов. Однако FDA предупреждает, что такие устройства могут давать неточные или непостоянные результаты. Это может привести к тому, что пациенты с диабетом будут принимать неправильное количество инсулина или других лекарств, что может вызвать гипогликемию или гипергликемию, говорится в заявлении управления.Игорь Лейпи, ГК Softline: Объем поставок российских операционных систем в ближайшие годы увеличится как минимум вдвое 2.6 т

Некоторые недобросовестные производители умных колец и часов, заявляют, что их устройства способны проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти устройства продаются на торговых интернет-площадках, сайтах производителей и через краудфандинговые кампании. FDA призывает потребителей сообщать о подобных предложениях через онлайн-форму добровольной отчетности MedWatch.

К февралю 2024 года Apple занимается разработкой умных часов Apple Watch с функцией неинвазивного измерения сахара. В частности, в компании изучают оптическую абсорбционную спектроскопию с помощью лазера для пропускания света под кожу для определения уровня глюкозы в крови человека.[1]

Прокуратура в Новосибирской области начала проверку закупок китайских систем, наносящих вред детям-диабетикам

29 января 2024 года Прокуратура Новосибирской области инициировала проверку качества медицинских изделий, закупленных Минздравом региона для детей, страдающих сахарным диабетом первого типа. Речь идет о китайских системах мониторинга уровня глюкозы в крови марки Dr Brinner, которые, как утверждается, могут наносить вред пациентам. Подробнее здесь.

2023

Мишустин выделил 5,1 млрд рублей на закупки устройств непрерывного мониторинга глюкозы для детей

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым выделил более 5,1 млрд рублей на закупки портативных систем непрерывного мониторинга глюкозы. Речь идет о поставках этого оборудования в 2023-2024 гг. для детей с сахарным диабетом. Соответствующий документ был опубликован в ноябре 2023 года.

Как пояснили в правительстве, решение о выделении регионам федерального финансирования позволит обеспечить системами мониторинга уровня глюкозы всех нуждающихся в них детей с сахарным диабетом I типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно. Рецепты на бесплатное получение таких систем будут выписывать лечащие врачи-эндокринологи. Федеральные средства на условиях софинансирования получат все российские регионы. В 2023 году их объём составит чуть более 1 млрд рублей, в 2024 году – 4,1 млрд рублей. Прежде обеспечение детей такими портативными системами шло исключительно за счёт региональных бюджетов, что влияло на их доступность.

Россия закупит портативные системы мониторинга глюкозы на 5,1 млрд рублей

В кабмине подчеркнули, что для детей, больных сахарным диабетом I типа, постоянный контроль уровня глюкозы в крови критически необходим для коррекции дозы вводимого инсулина. В отличие от классических глюкометров с тест-полосками системы непрерывного мониторинга используют подкожные сенсоры, работающие длительное время. Эти приборы обеспечивают круглосуточное отслеживание уровня глюкозы и помогают вовремя заметить его снижение или повышение. Использование таких приборов значительно улучшит качество жизни семей, воспитывающих детей с диабетом I типа.

Добиться доступности портативных систем для проведения непрерывного мониторинга уровня глюкозы правительству поручил президент России Владимир Путин по итогам совещания с членами кабмина, которое состоялось в сентябре 2023 года.

Правительство Российской Федерации Постановление от 22 ноября 2023 г. № 1640

Выпущен подключаемый к USB-разъему смартфона прибор для измерения уровня сахара в крови

1 ноября 2023 года компания DarioHealth анонсировала свою новую разработку – измеритель уровня сахара в крови, подключаемый к iPhone 15. Запуск приурочен к месяцу диабета в США. Подробнее здесь.

Medtronic выпустила носимый на руке датчик глюкозы в крови

21 сентября 2023 года компания Medtronic, один из крупнейших производителей медицинского оборудования, сообщила о выпуске носимого устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови. Одноразовое изделие, разработанное для людей, страдающих диабетом, получило название Simplera. Подробнее здесь.

Петербургская компания представила неинвазивный глюкометр

В середине июня 2023 года компания «Брейн бит» представила неинвазивный глюкометр на основе бескровного и безболезненного измерения излучения в оптической области спектра поглощения глюкозы. Скорость измерения - 30 секунд. Подробнее здесь.

Представлен носимый аппарат для контроля уровня глюкозы без прокола пальца

7 июня 2023 года компания Know Labs сообщила о разработке устройства Bio-RFID Gen 1, предназначенного для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Ожидается, что в перспективе решение поможет улучшить качество жизни миллионов людей по всему миру. Подробнее здесь.

Huawei выпустила смарт-часы с функцией контроля сахара в крови

18 мая 2023 года китайская компания Huawei выпустила в продажу умные наручные часы Watch 4 и Watch 4 Pro, при создании которых особое внимание было уделено функциям в области здравоохранения. Подробнее здесь.

В России разработали клипсу для проверки уровня глюкозы в крови без прокола

В начале марта 2023 года стало известно о создании в России нового носимого прибора для контроля уровня глюкозы в крови без прокола AnnNIGM. Оптический датчик в глюкометре просвечивает ткани с помощью инфракрасного света и способен «увидеть», насколько много глюкозы в крови. Подробнее здесь.

2022

Вышло подключаемое к смартфону устройство для поддержки здоровья пожилых диабетиков

В начале декабря 2022 года медико-технологическая компания из Калифорнии Bigfoot Biomedical выпустила на рынок устройство Bigfoot Unity System для пациентов с диабетом, находящихся на многократной ежедневной инъекционной терапии. Система использует данные непрерывного мониторинга глюкозы и рекомендации врача для предоставления рекомендаций по дозе инсулина, помогая пациентам избежать неопределенности. Подробнее здесь.

Создан имплантируемый датчик, который заменит диабетикам глюкометр

В середине ноября 2022 года исследование проведенное в Ульсанском национальном институте науки и технологий, говориться о новом способе измерения уровня сахара в крови без забора крови.

Данная неинвазивная методика определения уровня глюкозы в крови с помощью электромагнитного (ЭМ)-волнового датчика глюкозы, вводимого под кожу. Данное открытие привлекло большое внимание, поскольку оно избавляет пациентов с диабетом от необходимости постоянно прокалывать пальцы глюкометром. Этот исследование было под руководством профессора Франклина Бьена и его исследовательской группы на кафедре электротехники.

Создан имплантируемый датчик, заменяющий диабетикам глюкометр

В данном исследовании ученые предложили датчик на электромагнитной основе, который может быть имплантирован подкожно и способен отслеживать мельчайшие изменения диэлектрической проницаемости в связи с изменениями сахара в крови. Предложенный датчик, размер которого составляет примерно одну пятую часть ватного тампона, может измерять изменения концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости (ИЖ) - жидкости, заполняющей пространства между клетками. Результаты исследования были опубликованы журнале Scientific Reports за 2022 год.

Диабет может быть диагностирован, если уровень глюкозы в крови натощак составляет 126 мг/дл или выше. Нормальный результат теста на глюкозу натощак составляет менее 100 мг/дл. Одной из основных целей лечения диабета является поддержание уровня глюкозы в крови в заданном целевом диапазоне. Более 400 млн человек во всем мире живут с диабетом, и они все еще страдают от укалывания пальцев несколько раз в день, чтобы проверить уровень глюкозы в крови.

Исследовательская группа также провела внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT) и пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) с имплантацией сенсора свиньям и биглям в контролируемой среде. По словам ученых, результаты первоначального эксперимента внутри живого организма показали многообещающую корреляцию между уровня сахара и частотным откликом датчика.[2]

Утверждено бесплатное обеспечение системами мониторинга глюкозы детей с диабетом в Москве

В сентябре 2022 года мэр Москвы Сергей Собянин подписал постановление, которым утвердил бесплатное обеспечение системами мониторинга глюкозы детей с сахарным диабетом в столице. Подробнее здесь.

Популярные устройства для контроля за диабетом Insulet оказались бракованными

17 октября 2022 года компания Insulet заявила, что получила сообщения о том, что у некоторых пользователей Omnipod DASH возникли проблемы с аккумуляторами их устройств PDM, включая вздутие аккумулятора, вытекание жидкости из аккумулятора и, в редких случаях, сильный перегрев. В компании заявили, что пока не получали сообщений о каких-либо травмах, связанных с проблемами с батареей. Подробнее здесь.

Выпущено умное ожерелье с функцией измерения уровня глюкозы по поту

В начале августа 2022 года исследователи из Университета штата Огайо представили устройство, которое можно носить на шее, чтобы контролировать уровень глюкозы в организме человека по выделениям пота во время физических упражнений. Подробнее здесь.

Выпущена система мониторинга глюкозы Eversense, которая непрерывно работает 180 дней

16 июня 2022 года Senseonics вывела на рынок систему мониторинга глюкозы Eversense E3 CGM, которая непрерывно работает 180 дней. Устройство предыдущего поколения работало лишь 90 дней. Подробнее здесь.

Носимое биоустройство Abbott для непрерывного контроля уровня глюкозы и кетонов в крови

3 июня 2022 года Abbott объявила анонсировала биоустройство, которое способно непрерывно контролировать уровень глюкозы и кетоновых тел в одном датчике. Устройство призвано улучшить жизнь людей с опасными для жизни или необратимо ослабляющими заболеваниями для организма человека. Подробнее здесь.

Система определения глюкозы в крови D-Pocket

18 февраля 2022 года DiaMonTech представила запатентованную технологическую платформу, работающую в среднем инфракрасном диапазоне и позволяющую проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови с помощью безболезненной лазерной детекции. По словам представителей компании, простота использования платформы сравнима с датчиком отпечатков пальцев на смартфоне, а также специалисты стремятся к тому, чтобы платформа позволяла контролировать уровень глюкозы в крови без уколов пальцев и тест-полосок. Подробнее здесь.

Глюкометр Roche Cobas Pulse с подключением к Android-смартфонам

12 января 2022 года Roche объявила о выходе на рынок глюкометра Cobas Pulse. В частности, новинка для контроля сахарного диабета поступает в продажу в странах Европы. Подробнее здесь.

2021

Обнаружен брак в приложении Roche для диабетиков mySugr Bolus Calculator

В начале апреля 2021 года Roche признала брак в приложении для диабетиков mySugr Bolus Calculator, поскольку этот калькулятор рекомендовал пациентам вводить неправильную дозу инсулина. Компания сообщила, что проблема касается приложений версий 3.71.0, 3.72.0, 3.73.0 и 3.74.0, то есть всех версий, выпущенных с 23 августа 2020 г. Подробнее здесь.

Анонс Roche Accu-Chek Instant - системы мониторинга глюкозы с подключением к смартфону

В середине марта 2021 года компания Roche выпустила новую систему мониторинга глюкозы в крови Accu-Chek Instant с подключением к смартфону. Тем самым Roche предоставляет инструменты для интегрированного персонализированного подхода к управлению сахарным диабетом, целью которого является персонализация лечения с улучшением клинических результатов. Подробнее здесь.

Анонс Quantum Operation - браслета для измерения глюкозы в крови

В середине января 2021 года японская компания Quantum Operation представила на выставке потребительской электроники CES, как утверждает компания, первый в мире браслет, непрерывно измеряющий уровень глюкозы. Мониторинг активируется одним касанием, и через 20 секунд владелец получает данные об уровне сахара в крови на экране устройства. Подробнее здесь.

2019

Roche выпустила приложение Accu-Chek SugarView для определения сахара в крови при помощи камеры смартфона

В декабре 2019 года Roche выпустила мобильное приложение для определения глюкозы в крови по специальной тест-полоске. Пользователю нужно лишь навести камеру смартфона на эту полоску и сделать две фотографии. Подробнее здесь.

Выпущены очки, измеряющие глюкозу по слезе диабетика

В начале декабря 2019 года были выпущены очки, которые могут отслеживать уровень сахара в крови по слезной жидкости. Подробнее здесь.