Основная статья: Лечение рака
2024: Российские ученые научились управлять свойствами веществ, которые могут стать основой лекарств против опухоли мозга
Ученые НИЯУ МИФИ в составе международного научного коллектива научились управлять свойствами пиридохиназолинов – веществ, которые могут стать основой лекарств против опухоли мозга. Об этом университет сообщил 13 марта 2024 года.
Большинство лекарств создаются, как правило, методом практического подбора химических соединений, проявляющих нужные свойства. Но если научиться «приспосабливать» молекулы к молекулярным механизмам болезни, ученые смогли бы разрабатывать лекарства осознанно, а не только эмпирически.
Сотрудники Лаборатории хемоинформатики и молекулярного моделирования Института интеллектуальных кибернетических систем НИЯУ МИФИ поставили перед собой задачу научиться управлять свойствами химических соединений, которые могли бы стать основой противоопухолевых лекарств, сообщил соруководитель лаборатории Александр Штиль.Рынок ИТ-услуг в России: оценки, тренды, крупнейшие участники. Обзор и рейтинг TAdviser 
В сотрудничестве с исследователями университета г. Клермон-Ферран (Франция) ученые НИЯУ МИФИ изучили свойства пиридохиназолинов – соединений, зарекомендовавших себя как активных блокаторов белков двух семейств, важных для жизнеспособности опасной опухоли мозга – глиобластомы.
Белки, которые блокируются пиридохиназолинами, управляют транскрипцией генов. Поэтому блокировать транскрипцию – шанс убить глиобластому, пояснил Александр Штиль.
 | Мы установили, что одна-единственная химическая замена в молекуле пиридохиназолина изменяет спектр белков-мишеней: предпочтение получают другие мишени, и у лекарства появляются новые свойства. Следовательно, можно будет прицельно выбирать кандидата из серии веществ-«заготовок», - отметил он. |  |
Для решения этой задачи соруководитель лаборатории София Борисевич и научный сотрудник Маргарита Ильина провели масштабные теоретические расчеты с применением методов современной вычислительной химии. Они выяснили, как можно объяснить «смену предпочтений» белка-мишени, а, значит, управлять механизмом действия лекарства-кандидата.
Экспериментальное подтверждение расчетов выполнили сотрудники Института биоорганической химии им. акад. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН. Используя высокопроизводительные методы молекулярного анализа, они изучили взаимодействие лекарства-кандидата с клетками глиобластомы пациентов.
Ранее авторы исследования в составе международного научного коллектива установили возможность продления жизни лабораторных мышей с трансплантированной опухолью мозга, которым вводили исследуемое соединение (см. doi.org/10.1038/s41556-022-00994-w).
2023
Российские биоаналоги и дженерики против рака заняли 60% всего рынка клинических исследований в России
В 2023 году впервые за 5 лет начиная с 2019 года число клинических исследований биоэквивалентности российских биоаналогов и дженериков для лечения онкологии достигло 58%. Это почти 60% всего отечественного рынка противоопухолевых разработок. Согласно анализу открытых данных реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава РФ – за последние два года количество испытаний отечественных биоаналогов и дженериков против рака выросло почти в 2 раза: С 32 в 2021 году до 54 в 2023-ем. В 2022 году их было 49. Об этом 8 февраля 2024 года сообщила компания ОнкоТаргет. Подробнее здесь.
В России зарегистрирован препарат мосунетузумаб для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
Компания Roche сообщила о том, что 14 ноября 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат мосунетузумаб (торговое наименование Лансумио) в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), которые ранее получили, как минимум, две линии системной терапии. Коммерческая доступность препарата в РФ ожидается в середине 2024 года. Подробнее здесь.
«Фармсинтез» и Центр Алмазова договорились о сотрудничестве с целью создания препарата для лечения рака мозга
Портфельная компания «Роснано» – «Фармсинтез» и Центр Алмазова договорились о сотрудничестве в области создания инновационного препарата для персонализированной диагностики и лечения злокачественных новообразований головного мозга. Об этом Роснано сообщило 14 июня 2023 года. Подробнее здесь.
Российские ученые предложили лекарство от рака двойного действия
Российские ученые предложили инновационный подход в борьбе с онкозаболеваниями, который позволит снизить тяжелые побочные эффекты от лечения. Они разработали пролекарство Рибоплатин для комбинированной химиотерапии и фотодинамической терапии на основе платины Pt(IV) и фотосенсибилизатора (веществ, увеличивающих чувствительность тканей к воздействию света). Препарат контролируемо активизируется только в зоне злокачественного новообразования под действием синего света, не затрагивая не облученные ткани, открывая возможности для "точечной" химотерапии. Дизайн предложенного пролекарства позволяет решить проблему токсичности и клеточной резистентности к традиционным противоопухолевым препаратам. Результаты исследований опубликованы в научном журнале ACS Applied Materials & Interfaces. Об этом 25 апреля 2023 года сообщили представители НИТУ МИСиС. Подробнее здесь.
«Промомед» инвестирует 4,7 млрд рублей в производство препаратов против рака
ГК «Промомед» инициирует строительство цеха по производству противоопухолевых препаратов в Саранске. Предприятие, в создание которого будет вложено 4,7 млрд рублей, планируется разместить на территории завода «Биохимик». Об этом в марте 2023 года сообщается на сайте правительства Республики Мордовия. Подробнее здесь.
«Промомед» зарегистрировала новый противоопухолевый препарат для терапии рака крови и костного мозга
Регистрационное удостоверение получил препарат Бортезомиб-Промомед, применяемый для терапии множественной миеломы. Также его назначают пациентам с мантийноклеточной лимфомой, у которых наблюдается прогрессирование болезни после нескольких курсов лечения. Об этом компания Промомед сообщила 9 марта 2023 года. Подробнее здесь.
Открытие первой в России GMP-лаборатории клеточных технологий для лечения рака
В январе 2023 года Калужской области открыли первую в России GMP-лабораторию клеточных технологий. Она запущена в Медицинском радиологическом научном центре имени А.Ф. Цыба. Подробнее здесь.
2022
«Онкостар» привлек 64 млн рублей на испытания препарата против рака молочной железы
Компания «Онкостар», резидент «Сколково», провела предварительные испытания препарата для терапии рака молочной железы человека и привлекла 64 млн рублей от частных инвесторов. Средства позволят завершить первую фазу клинических исследований к середине 2023 года. Продукт разработан на основе генно-модифицированного онколитического вируса, официально разрешенного для проведения клинических испытаний. Об этом Фонд «Сколково» сообщил 14 декабря 2022 года. Подробнее здесь.
«Р-Фарм» и Пущинский научный центр займутся разработкой противоопухолевых препаратов
Группа компаний «Р-Фарм» и Федеральный исследовательский центр «Пущинский научный центр биологических исследований РАН» объявили о начале совместной работы по разработке последнего поколения противоопухолевых препаратов. Научные исследования будут осуществляться на базе лаборатории, созданной при финансовой и организационной поддержке «Р-Фарм» в рамках технологической платформы «Новая медицина» Министерства образования и науки России. Об этом компания Р-Фарм сообщила 5 декабря 2022 года. Подробнее здесь.
Норвежская компания создала препарат, вылечивающий колоректальный рак. Первый человек уже выздоровел
25 августа 2022 года норвежская компания Oncoinvent AS, находящаяся на клинической стадии развития терапии альфа-излучателями при различных видах онкозаболеваний, объявила о том, что первый пациент с колоректальным раком в клиническом исследовании RAD-18-002 фазы 2A получил лечение препаратом-кандидатом Radspherin. Подробнее здесь.
Минздрав РФ зарегистрировал «универсальный» препарат против рака
В конце июня 2022 года компания [[ |Bayer]] получила в России регистрационное удостоверение [[ |Минздрава]] на противоопухолевый препарат «Витракви» (МНН ларотректиниб). Подробнее здесь.
«Промомед» зарегистрировал лекарственное средство «Леналидомид-Промомед» для лечения множественной миеломы
ГК «Промомед» зарегистрировала лекарственное средство Леналидомид для лечения множественной миеломы. Противоопухолевый препарат стал четвертым в онкопортфеле компании. Подробнее здесь.
«Амедарт» запустил производство лекарств против рака и ВИЧ
Компания «Амедарт» в особой экономической зоне «Технополис Москва» запустила импортозамещающее производство лекарственных препаратов, в том числе для лечения ВИЧ-инфекции и онкологических заболеваний. На создание данного производства Фонд развития промышленности предоставил предприятию льготный заем по программе «Проекты развития» в размере 100 млн рублей, о чем и сообщил 19 апреля 2022 года. Подробнее здесь.
Запуск производства онкопрепаратов компанией «БиоДжет»
В конце марта 2022 года стало известно о получении биотехнологической производственной компанией «БиоДжет» (входит в группу «ФармЭко») резидентства в особой экономической зоне «Технополис Москва». На обновленной площадке компания запускает производство препаратов для таргетной терапии онкологических заболеваний. здесь.
«Сервье» подала заявку на регистрацию препарата Ивосидениб для пациентов с острым миелоидным лейкозом и холангиокарциномой с мутацией IDH1
10 марта 2022 года компания «Сервье» объявила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявки на получение регистрационного удостоверения для препарата ивосидениб (таблетки) по двум показаниям: для применения в качестве терапии первой линии в комбинации с азацитидином у пациентов с ранее нелеченым острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене IDH1, которым противопоказана интенсивная химиотерапия, а также у пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией в гене IDH1, ранее получавших лечение. Препарат представляет собой ингибитор мутантного фермента изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1). Ивосидениб является специфичным к мутации в гене IDH1 препаратом таргетной терапии, заявленным к регистрации в Европе. Подробнее здесь.
Gilead отзывает показания препарата для лечения рака из-за смертельных побочных эффектов
14 января 2022 года американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences уведомила регулятора здравоохранения США о своем решении добровольно отказаться от использования своего препарата Zydelig для лечения двух видов рака, а именно, фолликулярной лимфомы и малой лимфоцитарной лейкемии. Подробнее здесь.
2021: Завотделения онкодиспансера в Москве получил условный срок за перепродажу препаратов для лечения рака
В мае 2021 года Люблинский районный суд Москвы признал врачей онкологического диспансера № 5 Москвы виновными в перепродаже препаратов для лечения рака. Они отделались условными сроками, хотя прокуроры просили реальные. Подробнее здесь.
2020
Рост продаж лекарств для лечения рака на 9,2%, до $157,9 млрд
В августе 2021 года аналитики Evaluate, специализирующиеся на исследованиях рынков в секторе здравоохранения, выпустили отчет, посвященный ситуации с продажами лекарств для лечения рака. Объем этого рынка в 2020 году достиг $157,9 млрд, увеличившись на 9,2% относительно 2019-го.
Около 18% рынка препаратов от злокачественных опухолей пришлись на компанию Bristol Myers Squibb. В группу лидеров также вошли следующие производители: Roche, Merck, AstraZeneca и Novartis.
По словам экспертов, в 2020 году пандемия коронавируса COVID-19 существенно изменила фокус деятельности ведущих фармацевтических концернов в мире. Так, 80% клинических исследований, не связанных с разработкой медикаментов против COVID-19, были приостановлены. Тем не менее борьба с коронавирусом не привела к фундаментальной смене курса фармацевтической промышленности. По-прежнему важнейшими разработками считаются препараты против рака, которые обеспечивали в 2020 году предприятиям отрасли максимум оборота.
Продажи противораковых препаратов растут и будут расти в силу нескольких основных причин:
- продолжающееся распространение онкологических заболеваний;
- нездоровый образ жизни населения;
- увеличение числа пожилых людей в мире;
- появление новых лекарств на рынке;
- рост спроса на персонализированные препараты.
Препарат Keytruda, предназначенный для адъювантной терапии после хирургического лечения у пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов, занял второе место по продажам на всем фармрынке. Выручка Merck, разработчика этого продукта, от его реализации в 2020 году составила $14,38 млрд. Также в топ-20 самых продаваемых лекарств вошли несколько других противораковых разработок (Opdivo, Avastin, Xtandi), годовые продажи которых измеряются миллиардами долларов.[1]
Онкобольные в России удвоили покупки лекарств на свои деньги
В 2020 году продажи противоопухолевых препаратов в аптеках России достигли 5,2 млрд рублей против 4,1 млрд и 2,2 млрд рублей годом и двумя годами ранее соответственно. Такие данные приводятся в исследовании, подготовленном отраслевым изданием «Фармацевтический вестник» и компанией AlphaRM.
Как пишут «Ведомости», в 2019 году в стране началась реализация национального проекта «Здравоохранение». Он предполагает выделение дополнительного финансирования на закупку онкопрепаратов, чтобы пациенты могли получать их бесплатно. Несмотря на увеличение финансирования закупок онкопрепаратов со стороны государства, затраты, которые несут на эти лекарства сами жители России, выросли за два года более чем вдвое, отмечает издание со ссылкой на это исследование.
Директор по развитию Ассоциации онкологов России Баходур Камолов указал изданию, что государство, как правило, предпочитает дешевые российские дженерики, уступающие по качеству оригинальным иностранным препаратам или зарубежным аналогам. Если в госзакупках на российские препараты приходится 63,7%, то в аптеках — только 26%.
В публикации отмечается, что раньше пациенты с онкологией могли получать зарубежные препараты по полису ОМС Campus Management в частных клиниках. Но с 2021 года власти ограничили перечень услуг, которые негосударственные медучреждения могут оказывать онкобольным. Поэтому пациенты, у которых есть возможность, предпочитают самостоятельно покупать более качественные иностранные препараты в аптеках, констатировал Камолов. Об этом же говорит гендиректор Европейского медицинского центра Андрей Яновский. С 2022 года в силу вступят новые поправки в правила оказания онкологической помощи, которые еще больше ограничат возможность частных клиник лечить пациентов с онкологией через ОМС.[2]
Уровень pH раковой клетки стал основой системы адресной доставки лекарств в онкотерапии
26 ноября 2020 года стало известно о том, что научный коллектив НИТУ «МИСиС», СибГМУ и РНИМУ им. Н.И.Пирогова обнаружил, что эффективность проникновения магнитных наночастиц с лекарством в опухоль зависит от уровня pH ее микроокружения (тканей). Результаты исследования помогут создать онкотерапевтическое средство «точного попадания» и опубликованы в международном научном журнале Nanomedicine. Подробнее здесь.
Ученые ИТМО нашли способ неинвазивно высвобождать лекарства из полимерных носителей внутри раковых клеток
11 февраля 2020 года стало известно о том, что ученые Университета ИТМО нашли способ неинвазивно высвобождать лекарственный препарат из полимерных носителей внутри раковых клеток.
Как сообщалось, концепция построена на взаимодействии резонансных полупроводниковых наночастиц – оксида железа (Fe2O3) со светом. Они способны локально нагреваться от воздействия лазера и преобразовывать получаемый свет в тепло. Если такими резонансными частицами модифицировать оболочку полимерных контейнеров (капсул), которые используются в качестве средств для доставки биоактивных веществ в клетки и облучить их лазером, то из-за тепла произойдет деформация полимерных капсул и дистанционное высвобождение лекарств в нужном месте в нужное время. Исследование опубликовано в журнале Laser and Photonics Reviews.
Над исследованием в области неинвазивного раскрытия капсул с лекарствами в раковых клетках при помощи оптического излучения работала международная команда физиков, химиков и биологов. За синтез и оптическую характеризацию наночастиц оксида железа отвечали ученые Университета ИТМО, французские коллеги помогли составить полный спектр характеризаций структур оксида железа, который используется в качестве полупроводниковой наночастицы. Коллеги из Китая помогли визуализировать процесс вскрытия капсул с лекарством, а сотрудники Первого медицинского университета Санкт-Петербурга провели биологические эксперименты по доставке противоопухолевого препарата в первичные опухолевые клетки.
На февраль 2020 года существуют противоопухолевые лекарственные препараты, которые способны эффективно бороться со злокачественными новообразованиями. Но, к сожалению, они направлены не только в отношении пораженных клеток и тканей, но и в отношении здоровых. Поэтому необходимы другие подходы для борьбы с раком. Одним из таких подходов является доставка лекарственных препаратов с помощью микро- и наночастиц, при которой создаются локально высокие концентрации препарата в зоне опухоли при минимальных системных концентрациях во всем организме.
Идея доставки лекарств с помощью нано- и микрочастиц заключается в следующем: частицы, загруженные лекарством, вводятся в организм и накапливаются в зоне опухоли. Чтобы неинвазивно высвободить лекарственный препарат, необходимо сделать частицы-носители светочувствительными. Для этого можно использовать резонансные полупроводниковые наночастицы из оксида железа, которыми модифицируются полимерные контейнеры (капсулы). Далее при облучении модифицированных полимерных контейнеров наночастицы оксида железа нагреются и лекарство неинвазивно высвободится.
Более того, преимущество оксида железа состоит том, что этот материал не только эффективный нанонагреватель, но и локальный нанотермометр. То есть при нагреве частиц можно контролировать температуру, тем самым предотвращая чрезмерный нагрев здоровых клеток и тканей.
| | Мы протестировали наши системы для доставки лекарств инвитро на стволовых и опухолевых клетках. Стволовые клетки в этом эксперименте были использованы как модель здоровых клеток, а опухолевые клетки – как модель больных клеток. В качестве контроля клетки были просто облучены лазером с теми же параметрами. В итоге действие противоопухолевого лекарства было направлено в отношении опухолевых клеток при облучении их лазером, в то время как в отношении здоровых клеток практически не наблюдалась токсичность лекарств. Контрольные клетки также выжили по окончании эксперимента, что говорит о том, что опухолевые клетки погибли в результате высвобождения лекарства. Таким образом были созданы светочувствительные системы для доставки лекарств в клетки. рассказал Михаил Зюзин | |
Разработанные системы для доставки лекарств в клетки могут быть использованы как локальные нанотермометры, что делает их многофункциональными.
| | Наночастицы в данном случае выступают как преобразователи света в тепло и одновременно как термометр. Дело в том, что измерить температуру традиционными способами на таких маленьких объектах крайне сложно. Например, есть разные методики, которые используют красители, которые при достижении определенной температуры выгорают и перестают светить. Но проблема в том, что это не многоразовая термометрия, а также она бинарна, то есть мы можем понять только: это выше какой-то температуры или ниже – да или нет. Конкретных показателей там не будет. А полупроводниковые наночастицы эффективно поглощают свет и преобразуют его в тепло. Из-за этого у него начинает немного меняться частота колебания кристаллической решетки и иначе начинает рассеиваться свет. По этим изменениям мы можем определить то, насколько мы нагрели частицу, а также видим на спектрометре эти данные. рассказал Георгий Зограф | |
Исследователи намерены продолжать работу и развивать полученные результаты. На 2021 год запланировано проведение доклинических исследований на лабораторных животных in vivo.
2019
«Генная Хирургия» получит 125 млн руб. на разработку генотерапевтического противоопухолевого препарата «АнтионкоРАН-М»
25 декабря 2019 года компания РВК сообщила, что межведомственная рабочая группа по реализации Национальной технологической инициативы одобрила поддержку проекта по разработке генотерапевтического противоопухолевого препарата «АнтионкоРАН-М» в рамках «дорожной карты» НТИ Хелснет. Подробнее здесь.
Biocad представил результаты клинических исследований препарата для терапии меланомы - Пролголимаб
25 июня 2019 года компания Biocad представила результаты клинических исследований оригинального препарата для терапии меланомы. Подробнее здесь.
Япония первой одобрила препарат Roche для персонализированной онкотерапии
19 июня 2019 года стало известно от том, что Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат швейцарской компании Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы клинических исследований (КИ), в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний. Подробнее здесь.
Рост числа пациентов, получивших терапию бевацизумабом, на 300%
Количество онкологических больных в России, получивших терапию бевацизумабом, за последние 3 года увеличилось на 293%, а стоимость лечения снизилась на 72%. Об этом 13 июня 2019 года сообщили в компании «Биокад». В целом по оценкам представителей «Биокад» выпуск компанией препарата «Авегра», отечественного биоаналога бевацизумаба, позволил с 2015 года втрое повысить доступность таргетной терапии для российских пациентов. В 2018 году, согласно расчетам компании, 7678 человек получили лечение, основанное на отечественном бевацизумабе. Подробнее здесь.
2018
Лекарства от рака - основной источник дохода фармкомпаний
Лекарства от рака в 2018 году принесли 123 миллиарда долларов дохода фармкомпаниям - при общих доходах в 864 миллиарда.
Biocad вложит $26 млн в инфраструктуру создания препаратов для лечения рака
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» и биотехнологическая компания Biocad 24 мая 2018 года подписали договор о сотрудничестве и выполнении совместной научно-исследовательской работы.
В частности, как рассказали в Biocad, партнеры намерены провести совместные научные исследования адаптивной иммунотерапии (CAR T-клеточная терапия). Метод CAR T-клеточной терапии основывается на введении пациенту генетически модифицированных собственных Т-лимфоцитов, обеспечивающих распознавание опухолевых клеток.
Кроме того, Минздрав России совместно с Biocad планирует построить на базе НМИЦ им. Алмазова клинику, в которой страдающих онкологическими заболеваниями пациентов будут лечить с помощью персонализированных биомедицинских клеточных продуктов. Инфраструктуру создания генно-терапевтических препаратов в Biocad оценивают в $26 млн, которые компания планирует инвестировать в течение двух лет.
Соглашение о сотрудничестве подписано главой Федерального центра им. В.А. Алмазова Евгением Шляхто и генеральным директором биотехнологической компании Biocad Дмитрий Морозов при участии заместителя Министра здравоохранения РФ Сергея Краевого.
По мнению представителя Минздрава, подписание соглашения о совместных исследованиях между государственным и коммерческим учреждением в самой передовой области создания индивидуальных противоопухолевых биомедицинских клеточных продуктов позволит стране сделать прорыв в разработке и продвижении инновационных методов лечения онкологических заболеваний, усилить конкурентоспособность отрасли на глобальном рынке, а также обеспечить российских онкологических больных современными и эффективными средствами терапии.
| | Мы все видели успехи нашего здравоохранения в области снижения смертности от кардиологических заболеваний, следующая задача — обеспечить широкий круг пациентов, страдающих онкозаболеваниями, современной и эффективной терапией, — заявил Дмитрий Морозов. | |
Согласно оценке гендиректора Biocad, стоимость изготовления индивидуальных препаратов в расчете на одного пациента не превысит 16 млн рублей, что в два раза дешевле, чем в западных клиниках. Кроме того, пациенту в течение трех лет не потребуется дополнительная терапия, а только периодическое наблюдение у врача.
Евгений Шляхто, со своей стороны, указал на второй аспект соглашения с инновационной биотехнологической компанией — найти подходы к образованию и подготовке российских врачей, чтобы они ориентировались в современных направлениях науки, таких как синтетическая биология.
Примечания
