Содержание |
Хроника
2024
В России создали «вечный» источник питания для кардиоимплантов
23 апреля 2024 года специалисты Физтех-школы природоподобных, плазменных и ядерных технологий имени И. В. Курчатова МФТИ сообщили о разработке ферментного биотопливного элемента для имплантируемых медицинских устройств. Это изделие может стать «вечным» источником питания для таких приборов, как кардиоимпланты.
Созданный элемент преобразует химическую энергию органических веществ в электрическую посредством электрохимической реакции. Изделие состоит из электролита, анода и катода. Принцип работы заключается в окислении топлива на аноде с высвобождением электронов и протонов. Затем протоны проникают через раствор электролита к катоду, а электроны проходят через внешнюю цепь, к которой приложена нагрузка. Устройство работает за счет окисления глюкозы.
Новый источник питания не требует замены на протяжении всего срока службы кардиостимулятора. Обычные литий-ионные батареи необходимо менять раз в 5–10 лет. Операция по установке созданного устройства не предполагает обширного хирургического вмешательства: процедура осуществляется с применением стента — специального каркаса, который помещается в просвет коронарных сосудов сердца или желчного протока и обеспечивает расширение участка. Установка происходит путем ангиопластики, то есть, через прокол в вене или артерии. Обычное хирургическое вмешательство при проведении замены кардиостимулятора длится около часа и предусматривает выполнение небольшого надреза с последующим наложением швов.Российский рынок СЭД/ECM борется с демпингом и рассчитывает на возможности искусственного интеллекта. Обзор и рейтинг TAdviser 
Ферментный биотопливный элемент подходит пациентам, которые используют активные имплантаты, а также людям, страдающим сахарным диабетом (для питания биосенсоров и других датчиков). Применение новинки позволит исключить оперативные медицинские вмешательства по замене батареи, которые могут быть травматичны для пациентов и опасны для людей пожилого возраста.[1]
В России разработаны органические пленки для зарядки кардиостимуляторов
29 февраля 2024 года российские исследователи из Уральского федерального университета (УрФУ) сообщили о разработке биосовместимых кристаллических пленок. Они, как утверждаются, обладают высокими пьезоэлектрическими свойствами — при механическом или тепловом воздействии генерируют электрический ток. Технология может пригодиться при создании элементов для инвазивных медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы.
Проект реализован при участии специалистов из Университета Авейру. Созданы пленки из дифенилаланина, которые обладают высокими пьезоэлектрическими свойствами, сравнимыми с неорганическими аналогами. Электричество может генерироваться в результате механического или теплового воздействия. Подчеркивается, что дифенилаланин — это форма фенилаланина, одной из 20 аминокислот, из которой состоят белки и которая играет важную роль в биологических процессах. Это вещество является частью человеческого организма, а поэтому материалы из него обладают высокой совместимостью с живыми тканями.
В случае кардиостимуляторов новые пленки могут выступать в качестве генератора энергии. В состоянии покоя сердце бьется 50–70 раз в минуту, а при стрессе или физических нагрузках частота сердечных сокращений увеличивается в два–три раза. При движении или биении сердца пленки нового типа начнут генерировать энергию, которая затем будет накапливаться в батареях кардиостимуляторов. Подобные изделия могут решить проблему замены севших батарей, а также сократят количество хирургических вмешательств.
Пленки синтезированы при помощи нового метода — кристаллизации из аморфной фазы под воздействием водяного пара. Традиционный способ получения дифенилаланина подразумевает кристаллизацию в водном растворе, что приводит к формированию структур с плохо контролируемой морфологией. Новая технология дает возможность получать пленки с ровной поверхностью, на которую можно наносить электроды.
 | Мы смогли добиться получения пленок с плоской морфологией. Также отметим, что наш метод является уникальным и ранее не был предложен другими научными группами, — говорит заведующий лабораторией функциональных наноматериалов и наноустройств НИИ физики и прикладной математики УрФУ Денис Аликин.[2] |  |
2023
Разработана беспроводная зарядка для подкожных имплантатов
В середине ноября 2023 года китайские исследователи из Ланьчжоуского университета сообщили о разработке беспроводного зарядного устройства для подкожных имплантатов, например, для кардиостимуляторов. Это изделие имеет биоразлагаемую конструкцию, а поэтому не требует извлечения из организма после завершения эксплуатации. Подробнее здесь.
Пациентам начали имплантировать первые в мире кардиостимуляторами с МРТ-датчиками
29 августа 2023 года частная медицинская компания Biotronik сообщила о проведении первой в мире операции по имплантации кардиостимулятора нового поколения Amvia Edge, оснащенного МРТ-датчиком. Подробнее здесь.
На рынок поступили кардиостимуляторы, работающие рекордные 13 лет без остановки
18 мая 2023 года компания MicroPort CRM со штаб-квартирой во Франции объявила о выпуске кардиостимуляторов Alizea и Celea с рекордной продолжительностью работы. Подробнее здесь.
Medtronic выпустила систему для проведения МРТ пациентам с кардиостимуляторами
4 апреля 2023 года компания Medtronic анонсировала комплекс MRI Care Pathway — специализированную систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациентам с имплантированными кардиологическими устройствами. Подробнее здесь.
2022
Разработан кардиостимулятор, работающий без батареек
В начале ноября 2022 года исследователи из Университета Аризоны разработали кардиостимулятор, работающий без батареек, устройство использует оптогенетическую стимуляцию кардиомиоцитов для достижения сердечного ритма. Подробнее здесь.
Abbott выпустил безэлектродный кардиостимулятор
В начале апреля 2022 года Abbott выпустил первый в своем ассортимнте безэлектродный кардиостимулятор Aveir VR. Устройство предназначено для ускорения медленного сердечного ритма, и по информации компании, Aveir VR имеет более длительный срок службы батареи, систему предварительного картирования и возможность легкого удаления в случае необходимости. Подробнее здесь.
2021
Boston Scientific отзывает бракованные кардиостимуляторы, у которых возникают сбои в работе
В начале августа 2021 года Boston Scientific отозвала кардиостимуляторы Ingenio, включая модели Advantio DR EL, Ingenio DR EL и Vitalio DR EL, и кардиостимуляторов для ресинхронизирующей терапии из-за сбоев в работе. По словам компании, из-за брака устройства без предупреждения переходят в безопасный режим, предназначенный для резервного копирования. В таком случае устройство не может быть перепрограммировано и подлежит замене. Подробнее здесь.
Abbott отзывает бракованные кардиостимуляторы, вызывающие короткое замыкание
В середине мая 2021 года Abbott сообщила об отзыве некоторых кардиостимуляторов, которые подвержены короткому замыканию из-за возможности попадания внутрь устройства влаги. Подробнее здесь.
2019
Medtronic сообщила о браке в кардиостимуляторах, которые имплантируются и в России
В середине сентября 2019 года Medtronic сообщила о бракованных кардиостимуляторах, которые имплантируются в России и в других странах мира. Оказалось, что к августу компания получила 52 жалобы от врачей, у которых возникли проблемы с установкой ИКД Micra. Дефекты кардиостимулятора вынудили врачей увеличить продолжительность процедуры имплантации или провести дополнительную операцию. Подробнее здесь.
В России проведены первые операции по имплантации микро-кардиостимулятора Medtronic
27 марта 2019 года появилась информация о том, что новосибирские врачи первыми в России приступили к испытанию компактного кардиостимулятора Medtronic Micra производства американской компании Medtronic, которая спонсирует проведение исследования. Подробнее здесь.
2018: Отключение интернет-обновления из-за угрозы кибератак на кардиостимуляторы Medtronic
12 октября 2018 года в связи с угрозой кибератак производитель медицинских устройств Medtronic Plc сообщила об деактивации интернет-обновления для 34 тыс. программаторов CareLink, используемых медиками по всему миру для доступа к электрокардиостимуляторам пациентов.
По информации компании, воспользовавшись уязвимостью в устройствах, злоумышленники могут причинить вред пациентам в зависимости от масштаба и цели атаки, а также от состояния больного, сообщает Reuters. Согласно письму, разосланному медикам в октябре 2018 года, Medtronic Plc не известно о случаях эксплуатации уязвимости.
Управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США изучило проблему и одобрило решение производителя отключить возможность обновления устройств через интернет. Регулятор рекомендовал медикам продолжать использовать CareLink, но не пытаться обновить ПО через интернет. От пациентов никаких действий не требуется.
По словам обнаруживших проблему исследователей, с ее помощью злоумышленник может обновить программатор с помощью вредоносного обновления, а затем осуществить атаку на электрокардиостимулятор.
На октябрь 2018 года устанавливать обновления можно вручную через USB. [3]
2017
Выпуск обновления, устраняющего уязвимость в кардиостимуляторах Abbott
В конце августа 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило официальное предупреждение о существовании уязвимостей в кардиостимуляторах компании Abbott (ранее St. Jude Medical). Производитель отреагировал на сообщение властей и выпустил программное обновление, устраняющее недостатки своего оборудования. Подробнее здесь.
Критика FDA за проблемы в кардиостимуляторах Abbott
В апреле 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) направило Abbott Laboratories открытое письмо, в котором раскритиковало компанию за неспособность расследовать и устранять риски с сердечными устройствами. Речь идет о неисправности аккумуляторов и проблемах кибербезопасности. Подробнее здесь.
Власти США впервые публично признали существование уязвимостей в кардиостимуляторах Abbott
9 января 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) признало наличие уязвимостей в некоторых сердечных имплантируемых устройствах. О существовании в этом оборудовании проблем, которыми могут воспользоваться киберпреступники в своих целях, не раз говорили эксперты в области информационной безопасности. Теперь их официально подтвердили на правительственном уровне. Подробнее здесь.
2016
Фатальные проблемы с кардиостимуляторами St. Jude Medical
11 октября 2016 года St. Jude Medical предупредила о неисправности своих кардиостимуляторов, которая может стать фатальной для пациентов. Этой брешью могли воспользоваться хакеры. Подробнее здесь.
Вскрытие уязвимостей в кардиостимуляторах и дефибрилляторах St. Jude Medical
В августе 2016 года стало известно, что группа хакеров нашла способ взломать кардиостимуляторы и дефибрилляторы, которые выпускает крупный американский производитель медицинского оборудования St. Jude Medical. Вместо того чтобы сообщить компании об уязвимостях в ее продуктах, хакеры обратились к Карсону Блоку (Carson Block), главе инвестиционной фирмы Muddy Waters Capital, с беспрецедентным коммерческим предложением, которое поможет им вместе заработать. Подробнее здесь. Подробнее здесь.
1960
1958: Первый в мире имплантируемый кардиостимулятор Siemens Elema
Примечания
