Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)

История

2022: Перенос госреестра лекарств в ЕГИСЗ за 190 млн рублей

В ноябре 2022 года Министерство здравоохранения РФ объявило тендер на перенос Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на платформу Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Ведомство готово заплатить за этот проект до 189,8 млн рублей. Подрядчик будет выбран до 11 ноября 2022 года.

Согласно техническому заданию, «лекарственная» подсистема в ЕГИСЗ должна содержать реестр зарегистрированных препаратов, госреестр предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП, сам перечень, а также реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. На их основе будет сформирован единый структурированный справочник-каталог лекарств, который планируется использовать, в том числе для формирования каталога для госзакупок лекарств. Справочник будет публичным.

Минздрав переносит госреестр лекарств в ЕГИСЗ за 190 млн рублей

За счет подсистемы будет автоматизировано оказание Минздравом госуслуг в сфере регистрации и обращения лекарственных препаратов. По условиям конкурсной документации, не позднее 15 декабря 2022 года необходимо разработать программное обеспечение, провести пусконаладочные работы подсистемы, провести ее предварительные испытания. К 30 июня 2023 года должны быть завершены запуск новой подсистемы и вывод из промышленной эксплуатации действующей информационной системы.

Первый этап работ — до 15 декабря 2022 года — оценен в 159,8 млн рублей, второй этап — в 30 млн рублей.

В Государственном реестре лекарственных средств приводятся следующие сведения:

• Номер регистрационного удостоверения;
• Дата регистрации;
• Дата окончания действия регистрационного удостоверения;
• Дата аннулирования регистрационного удостоверения;
• Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение;
• Торговое наименование лекарственного препарата;
• Международное непатентованное или химическое наименование;
• Формы выпуска;
• Сведения о стадиях производства;
• Штрих-коды потребительской упаковки;
• Нормативная документация;
• Фармако-терапевтическая группа.^[1]

Новые технологии в здравоохранении

Примечания