2023: Разработка технологии производства рекомбинантных терапевтических белков
Научная лаборатория, занимающаяся разработками в области молекулярной биологии, генетики и клеточных технологий, «Система-Биотех» 5 апреля 2023 года сообщила о разработке технологии производства рекомбинантных терапевтических белков, которые используются для производства биотехнологических препаратов, в том числе на основе моноклональных антител. Компания готова к внедрению технологии в промышленных масштабах на площадках российских производителей биотехнологических препаратов, что потенциально может обеспечить независимость России от импорта в этой сфере.
| На основе рекомбинантных терапевтических белков производится значительная часть фармацевтических препаратов в мире. В промышленных масштабах такие белки выращиваются в биореакторах с помощью специальных клеточных систем, при определенных физико-химических условиях. Мы создали технологию, позволяющую системе на основе CHO клеток вырабатывать в разы больше белка на литр клеточной жидкости в сравнении с большинством используемых в России аналогов, — сказал директор по науке компании «Система-БиоТех» Наталья Позднякова.
|
|
| Большинство российских фармацевтических компаний производят терапевтические рекомбинантные белки на основе импортных технологий, которые позволяют клеточным системам вырабатывать примерно 1,5-2 г белка на литр жидкости. Разработанная нами технология при переносе на промышленный уровень, показывает существенно лучшие результаты и получается оптимальной по цене. Кроме того, использование российскими фармкомпаниями отечественной технологии гарантирует импортонезависимость России в этой сфере, — отметил генеральный директор компании «Система-БиоТех» Артем Сиразутдинов. — У некоторых российских компаний с R&D лабораториями есть подобные нашим разработки, но они их используют только на собственных производствах. Наша технология — первая, доступная всему рынку.
|
|
Разработанная «Системой-БиоТех» технология позволила получить высокоэффективный продуцент (клеточная линия) Адалимумаба, моноклонального антитела, которое лежит в основе лекарственных препаратов для терапии таких заболеваний как: ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит и еще ряда аутоиммунных заболеваний. Адалимумаб является одним из более 30 моноклональных антител, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Аналогичным способом можно получать любые рекомбинантные терапевтические белки, в том числе биспецифические антитела и др.