| Разработчики: | Philips Healthcare |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Отзыв бракованных сканеров
20 декабря 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве аппаратов магнитно-резонансной томографии Panorama 1.0T HFO компании Philips. Существует вероятность взрыва этих сканеров во время эксплуатации, что может привести к серьезным травмам или даже смерти находящихся поблизости людей.
Устройство Panorama 1.0T HFO — томограф открытого типа с большим полем обзора. Такая конструкция делает систему максимально удобной для пациентов с высоким уровнем тревожности, ожирением и боязнью замкнутого пространства. Аппарат позволяет проводить широкий спектр диагностических обследований с высоким качеством визуализации изображений. Кроме того, в данном томографе допускается осмотр ребенка совместно с родителем, что помогает решить проблему слез и криков.
В уведомлении FDA говорится, что взрыв МРТ-сканера Panorama 1.0T HFO может произойти во время процедуры охлаждения в связи с чрезмерным повышением давления газообразного гелия. За 22 года эксплуатации данных систем (к концу 2023-го) зафиксирован только один подобный случай, причем в результате данного инцидента никто не пострадал.
Проблема затрагивает аппараты Panorama 1.0T HFO с модельными номерами 781250 и 781350. Такие устройства поставлялись на рынок в период с 1 января 2001-го по 1 октября 2016 года. Всем медицинским учреждениям, в которых установлены подобные системы, настоятельно рекомендуется немедленно прекратить их эксплуатацию, поскольку дальнейшее использование устройств может привести к самым тяжелым последствиям в случае взрыва. Инженеры по техническому обслуживанию Philips проведут диагностику дефектных МРТ-аппаратов и в случае необходимости выполнят ремонтные работы.[1]
Примечания
