| Разработчики: | 3M |
| Дата премьеры системы: | декабрь 2019 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2019: Изъятие из продажи
В начале декабря 2019 года 3M Deutschland выпустила срочное уведомление о безопасности, чтобы предупредить медицинских работниках о проблемах, возникающих при использовании усовершенствованного хирургического пластыря Durapore. 3M вынуждена была свернуть продажи пластыря, поскольку тот плохо выдерживает влагу и начинает распадаться на отдельные волокна.
Гипоаллергенный пластырь Durapore использовался для закрепления повязок, а также различных трубок и устройств во время операции. Поскольку степень прикрепления регулировалась силой прижатия пластыря, а сам он не прилипал к перчаткам и отрывался в поперечном и продольном направлениях без использования ножниц, пластырь Durapore считался одним из лучших решений для операционных и хирургических отделений. Его можно было использовать для закрепления крупных повязок, а также для надежной фиксации устройств, смещение которых во время операции было недопустимо.
Компания заявила в уведомлении, что пластырь Durapore соответствует всем критериям безопасности и эффективности. Тем не менее, длительное воздействие влаги на пластырь Durapore в условиях непрерывного клинического применения привело к неожиданным для производителя результатам.
Компания 3M сообщила, под действием влаги пластырь перестает закрепляться, как предполагалось. Кроме того, избыточная влага может стать причиной износа волокон пластыря, а это, в свою очередь, может привести к их случайному проглатыванию или аспирации. В результате из-за выявленных проблем компания 3M прекратила продажу пластыря Durapore и призвала клиентов прекратить использование продукта, а также проинформировать своих пациентов. Компания заявила, что уже уведомила о проблеме соответствующие регуляторные органы.[1]
Примечания
