| Разработчики: | Zimmer Biomet |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Отзыв бракованных изделий
В середине сентября 2024 года стало известно, что Zimmer Biomet добровольно отзывает с рынка свою систему для эндопротезирования тазобедренного сустава CPT. Согласно данным регуляторных органов, эти эндопротезы легко ломаются и подвергают риску жизнь пациентов из-за риска послеоперационного перипротезного перелома бедренной кости.
Регуляторные органы выпустили предупреждение для пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава, лиц, осуществляющих уход за ними, и врачей, в котором предупредили о повышенном риске перелома бедренной кости после операции с использованием системы эндопротезирования CPT компании Zimmer Biomet.
Zimmer Biomet намерена обновить инструкции по применению своей системы, внеся предупреждение о повышенном риске перелома бедренной кости. Компания также заявила, что планирует полностью прекратить продажу системы эндопротезирования тазобедренного сустава CPT к декабрю 2024 года. Компания проинформировала врачей, что им следует рассмотреть возможность использования альтернативных систем эндопротезирования, когда это возможно.
 | В официальном заявлении компании сказано, что Zimmer Biomet стремится поддерживать высочайшие стандарты безопасности и качества медицинской помощи. Система CPT используется врачами более 20 лет и обеспечивала высокий показатель выживаемости 96,4%. Теперь мы помогаем клиентам перейти на альтернативные бренды Zimmer Biomet, поскольку намерены полностью отказаться от применения системы CPT с лентой фиксации шейки бедра 12/14 в 2024 году. |  |
Пациентам с уже установленным протезом без тревожных симптомов не рекомендуется заменять протез, однако они должны быть осведомлены о рисках, наблюдаться у врача и немедленно обращаться за помощью при появлении неожиданной боли и затруднений при ходьбе.[1]
Примечания
