| Разработчики: | Биокад (Biocad) |
| Дата премьеры системы: | 2023/04/21 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Рассеянный склероз
2023: Регистрация российского препарата "Тенексиа" для терапии рассеянного склероза
Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало российский пегилированный интерферон бета-1а для терапии рассеянного склероза, созданный учеными биотехнологической компании BIOCAD. Инновационная разработка получила торговое наименование Тенексиа. МНН препарата — сампэгинтерферон бета-1а. Об этом 21 апреля 2023 года сообщила компания BIOCAD.
Тенексиа является препаратом next-in-class и представляет собой пегилированный интерферон для терапии пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом — наиболее распространенным типом течения заболевания. На разработку, доклинические и клинические исследования лекарственного средства потребовалось 10 лет. Работу над этим проектом компания BIOCAD начала еще в 2012 году. Объем рынка пегилированных интерферонов для лечения рассеянного склероза составляет порядка 2 млрд рублей.
 | Особенностью первого российского пегилированного интерферона бета-1а для терапии рассеянного склероза стала конъюгация с молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) молекулярной массой 30 кДа, что позволило улучшить фармакокинетические характеристики лекарственного средства, увеличить продолжительность действия интерферона на организм, а следовательно, уменьшить кратность введения препарата до одного раза в две недели. Препарат имеет внутримышечный путь введения, что может позволить снизить частоту развития таких нежелательных явлений, как местные реакции в местах инъекций, рассказал Павел Яковлев, вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD.
|  |
Препарат Тенексиа стал одиннадцатым оригинальным лекарственным средством в портфеле компании BIOCAD.
Инновационная разработка была изучена в ходе целого ряда физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования препарата велись в рамках реализации государственного контракта на общую сумму 42,6 млн рублей. Базой для проведения регистрационного исследования стали 30 исследовательских центров на территории России, а также в Республике Белоруссия. Участие в клинических исследованиях приняли около 400 пациентов с рассеянным склерозом. В ходе исследований наблюдалось улучшение течения заболевания у пациентов, сокращение числа обострений и повышение уровня приверженности к терапии.
Рассеянный склероз – это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам и полному параличу. Заболеванию подвержены люди молодого и среднего возраста.
